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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
禽流感病毒（通用型）檢測試劑盒
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：禽流感病毒（通用型）檢測試劑盒
英文名稱：Avian Influenza virus Detection Kit
【包裝規(guī)格】 25頭份/盒 & 50頭份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒適用于禽流感病毒檢測，不進(jìn)行病毒分型，可用于臨床禽流感病毒感染的輔助診斷，但不作確診使用。
【檢驗(yàn)原理】
禽流感病毒（通用型）檢測試劑盒本試劑盒針對禽流感病毒基因組高度保守區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物和探針，在反應(yīng)體系中含禽流感病毒基因組模板的情況下，PCR反應(yīng)得以進(jìn)行并釋放熒光信號(hào)。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應(yīng)通道信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和輸出，實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果的定性分析。
【主要組成成份】
序號(hào) | 組成 | 25頭份/盒 | ||||||
1 | 禽流感375 μL×1管 | 50 μL×1管 | 75 μL×1管 | 40 μL×1管 | 40 μL×1管 | 1份 | ：10分鐘（min） | 1 |
預(yù)變性 | 95℃：5秒（s） | 5 | ||||||
55℃PCR擴(kuò)增 | 95℃：40秒（s） （此階段結(jié)束時(shí)采集熒光信號(hào)） |
注：ABI系列熒光PCR儀在設(shè)置時(shí)不選ROX校正，設(shè)置淬滅基團(tuán)選擇None。
【參考值（參考范圍）】
1.試劑盒有效性判定：
（1）陽性對照：有典型S型擴(kuò)增曲線或Ct值≤35。
（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線，無指數(shù)增長期。
2.標(biāo)本結(jié)果判定：
（1）陽性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值≤35或有明顯指數(shù)增長期。
（2）可疑：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值在35～38范圍內(nèi)。此時(shí)應(yīng)對標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)檢測，如重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果Ct值仍在35～38范圍內(nèi)，有明顯指數(shù)增長期，則判定為陽性，否則為陰性。
（3）陰性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值＞38或無Ct值。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
通道及檢測結(jié)果 | 標(biāo)本檢測結(jié)果解釋 |
FAM | |
+ | 標(biāo)本中檢出禽流感病毒RNA |
- | 標(biāo)本中未檢出禽流感病毒RNA |
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 當(dāng)檢測樣本中被檢核酸濃度低于本試劑盒的*檢出*可能會(huì)發(fā)生假陰性的結(jié)果禽流感病毒（通用型）檢測試劑盒。
2. 被檢樣本在采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及處理過程中操作方式不當(dāng)容易造成RNA降解而產(chǎn)生假陰性結(jié)果。
3. 樣本在采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及處理過程中發(fā)生交叉污染，則容易得到假陽性結(jié)果。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 產(chǎn)品的*檢出限為102 Copies/mL，產(chǎn)品CV值≤5%。