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豬瘟病毒抗體檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名：豬瘟病毒抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

英文名：Test Kit For Antibodies to Classical Swine Fever Virus(GICA)

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原理】豬瘟病毒抗體檢測(cè)卡應(yīng)用了膠體金免疫層析技術(shù)，適用于豬血清或全血中的豬瘟病毒抗體的定性檢測(cè)。樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在抗CSFV抗體，則與膠體金標(biāo)記的豬瘟抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在向NC膜的另一端流動(dòng)過(guò)程中，該復(fù)合物與T區(qū)包被的抗原結(jié)合，T線出現(xiàn)。C線為對(duì)照線，C線出現(xiàn)表明試紙條有效。

【試劑盒組成】

【樣本要求】

• 僅適用于檢測(cè)豬血清，全血樣本。

2、按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。

3、抗凝全血當(dāng)天使用，切勿冷凍。采用不加抗凝劑的全血，應(yīng)在采血后立即進(jìn)行檢測(cè)。

【試驗(yàn)方法】

1. 撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，放于平整，潔凈的臺(tái)面。
2. 配套的吸管吸取已采集的樣本，緩慢，逐滴地準(zhǔn)確滴加3滴到“S”標(biāo)志的加樣孔內(nèi)。
3. 15分鐘之內(nèi)判讀結(jié)果，超過(guò)20分鐘結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性（-）：檢測(cè)T線不顯色，僅C線顯色，則表示該樣本中不含有豬瘟病毒抗體，或其含量低于檢測(cè)閾值。
2. 陽(yáng)性（+）：在觀察孔內(nèi)，照線區(qū)（C）和檢測(cè)線區(qū)（T）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線，豬瘟抗體滴度越高，檢測(cè)線區(qū)（T）顏色越深。
3. 失效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）和檢測(cè)線區(qū)（T）都不出現(xiàn)色線，或僅檢測(cè)線區(qū)（T）出現(xiàn)色線。

【診斷參考】

1. 如果該豬未接種過(guò)豬瘟病毒疫苗：
   • 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線T處無(wú)明顯色帶出現(xiàn)，該樣本中不含有豬瘟病毒抗體，如果豬群健康，則表示沒(méi)有豬瘟病毒感染，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行豬瘟病毒疫苗接種。如果出現(xiàn)相應(yīng)的急性癥狀，則不能排除有豬瘟病毒感染。
   • 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線T處有明顯色帶出現(xiàn)，則該動(dòng)物存在豬瘟野毒感染，或既往感染，應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證。
2. 如果該豬已接種過(guò)豬瘟病毒疫苗：
   1. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線T條帶的色澤≥對(duì)照卡中1:32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明豬瘟病毒抗體的滴度較高，已達(dá)到抵御野毒攻擊的保護(hù)水平，同時(shí)說(shuō)明豬只感染野毒的可能性較小。
   2. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線T條帶的色澤＜對(duì)照卡中1:32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明豬瘟病毒抗體效價(jià)未達(dá)到抵御豬瘟病毒野毒攻擊的*保護(hù)滴度，存在感染野毒的風(fēng)險(xiǎn)，建議進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。

【注意事項(xiàng)】

1. 如發(fā)現(xiàn)過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
2. 不得使用水，PBS或其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。
3. 本產(chǎn)品室溫陰涼保存即可（低于30℃），如冷藏保存，需先將檢測(cè)卡平衡至室溫，再打開(kāi)鋁箔袋使用，防止層析膜吸潮。檢測(cè)卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快使用。
4. 請(qǐng)不要接觸檢測(cè)卡上“加樣孔”和“觀察窗”處的層析膜。
5. 為保證檢出效果，盡量采用新鮮，無(wú)污染的樣本。如樣本有大量血脂，會(huì)干擾檢測(cè)，對(duì)此，應(yīng)離心處理后，避開(kāi)油脂層取血清部分檢測(cè)。當(dāng)血液或血清異常粘稠或不足時(shí)可用生理鹽水對(duì)倍稀釋后再進(jìn)行檢測(cè)。
6. 滴加樣本時(shí)，請(qǐng)將吸管前端與加樣孔保持1厘米左右的距離，以保證能準(zhǔn)確加樣；如距離過(guò)近，可造成液滴體積減小或因滴數(shù)判斷失誤而造成加入樣本量不準(zhǔn)，均影響測(cè)試效果。
7. 樣本加入“加樣孔”時(shí)，避免泡沫產(chǎn)生。加樣量應(yīng)控制在100ul左右（約3滴樣本）。過(guò)量樣本加入不會(huì)提高檢測(cè)敏感度。特別是，過(guò)量的全血樣本會(huì)是紅細(xì)胞淤積在“觀察窗”部位，導(dǎo)致層析膜紅色本底過(guò)甚，嚴(yán)重影響結(jié)果判斷。
8. 抗體水平的高低只與檢測(cè)線（T線）的深淺有關(guān)，與質(zhì)控線（C線）的深淺無(wú)相關(guān)性。質(zhì)控線只要清晰可見(jiàn)，就表示實(shí)驗(yàn)有效。
9. 必須依據(jù)各地相關(guān)規(guī)定對(duì)用過(guò)的檢測(cè)卡及樣本作為污染物，妥善處理。

【存儲(chǔ)及有效期】

儲(chǔ)存方法：2—30℃，陰涼干燥處儲(chǔ)存。

有效期：24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓7層