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用途

醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀是一種用于測(cè)試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評(píng)估醫(yī)療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械，如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。

這種測(cè)試儀的主要用途包括以下幾個(gè)方面：

針刺性能測(cè)試：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以模擬真實(shí)使用情況下的針刺過(guò)程，通過(guò)將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來(lái)評(píng)估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。

安全性評(píng)估：這種測(cè)試儀可以用來(lái)測(cè)試醫(yī)療器械的安全性能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過(guò)模擬真實(shí)使用情況下的針刺過(guò)程，可以評(píng)估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)安全隱患。

質(zhì)量控制和驗(yàn)證：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以用于質(zhì)量控制和驗(yàn)證過(guò)程。制造商可以使用這種測(cè)試儀來(lái)檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求，并確保其性能和安全性與標(biāo)準(zhǔn)一致。

 

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0285.6-2020

 

 

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語(yǔ)音；

高精度滾珠絲桿，高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng)，無(wú)級(jí)變速；

速度出廠設(shè)置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;

配置水槽1只；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

 

原理

使用專用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照

2和C33進(jìn)行試驗(yàn)。

3.針刺入力試驗(yàn)

1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。

3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置于穿刺表面上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過(guò)注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺入力。

1針拔出力試驗(yàn)

2在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

2從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。