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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
MFY-03口服液體藥用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封測試儀：口服液體藥用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封藥品質(zhì)量和患者的安全是至關(guān)重要的，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響著人們的身體健康，其中瓶蓋密封性測試若不，便會使藥品在運輸過程中發(fā)生泄漏或者使藥品失效。
（全自動 觸摸屏 含打印 中英文系統(tǒng) 支持GMP）
特 征
l 設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機。
l主機采用雙模式設(shè)計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制，抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成
l 支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言
l 用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；
l 采用世界SMC進口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
口服液體藥用聚丙烯瓶(試行)YBB00082002 標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定密封性測試方法：
（1）取本品適量，用測力扳手（扭力見表1）將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
（2）取本品適量，分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見表1），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
應(yīng)用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗，試驗時使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗檢測。 |
MFY-03口服液體藥用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封測試儀 技術(shù)指標(biāo)
真 空 度：0～-95kPa
真空精度：1級
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
真空保持時間：2.5h
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標(biāo)配）
Φ360mm×585 mm (H) （另購）
Φ460mm×330 mm (H) （另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重：20kg
工作溫度：5～35℃
工作濕度：相對濕度不超過85%
工作電源：AC 220V 50Hz
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078
備注：本機接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單