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LT-Z217 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 測試范圍
閱讀:418 發(fā)布時(shí)間:2023-4-14LT-Z217 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 測試范圍
測試范圍:
全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評價(jià),才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
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