在醫(yī)療器械行業(yè)，注射器的密合性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和可靠性。為確保注射器在臨床使用中無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)，注射器密合性正壓測(cè)試儀作為專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備，嚴(yán)格遵循GB15810《一次性使用無(wú)菌注射器》**國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，成為行業(yè)質(zhì)量管控的核心工具。其高精度、穩(wěn)定性及智能化功能，為生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室提供了高效、可靠的檢測(cè)解決方案。
該測(cè)試儀依據(jù)GB15810中密合性測(cè)試要求設(shè)計(jì)，通過(guò)模擬注射器在實(shí)際使用中承受的正壓環(huán)境，檢測(cè)針管、針座、活塞等關(guān)鍵部位的密封性能。測(cè)試參數(shù)（如壓力范圍、保壓時(shí)間等）可精準(zhǔn)匹配標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)權(quán)威性，助力企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)審核和產(chǎn)品注冊(cè)。
精準(zhǔn)控壓系統(tǒng)：采用高精度傳感器和閉環(huán)控制技術(shù)，壓力范圍覆蓋0～400kPa（可調(diào)），分辨率達(dá)0.1kPa，確保測(cè)試結(jié)果重復(fù)性?xún)?yōu)于±1%。
多重安全防護(hù)：過(guò)壓自動(dòng)泄壓、斷電保護(hù)等功能，保障長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)試的安全性。
耐用結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：航空鋁材機(jī)身及防腐組件，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室、車(chē)間等多種環(huán)境，降低故障率，延長(zhǎng)使用壽命。
機(jī)載打印機(jī)即時(shí)輸出：內(nèi)置熱敏打印機(jī)，實(shí)時(shí)生成測(cè)試報(bào)告，記錄壓力曲線(xiàn)、測(cè)試時(shí)間、結(jié)果判定等關(guān)鍵信息，便于追溯與存檔。
人機(jī)交互友好：大尺寸觸摸屏支持中文界面，可預(yù)設(shè)多種測(cè)試程序，一鍵啟動(dòng)測(cè)試，大幅提升效率。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：可選配USB或聯(lián)網(wǎng)接口，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為Excel或PDF格式，滿(mǎn)足GMP質(zhì)量管理體系要求。
該儀器適用于一次性無(wú)菌注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素筆等產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)及抽檢，覆蓋塑料、玻璃等多種材質(zhì)。其模塊化夾具設(shè)計(jì)還可兼容不同規(guī)格注射器，實(shí)現(xiàn)快速換型，滿(mǎn)足多品種生產(chǎn)需求。
廠(chǎng)家提供技術(shù)培訓(xùn)、計(jì)量校準(zhǔn)支持及終身維護(hù)服務(wù)，確保設(shè)備全生命周期性能穩(wěn)定，助力用戶(hù)建立完善的質(zhì)量控制體系。
結(jié)語(yǔ)
注射器密合性正壓測(cè)試儀以GB15810為基準(zhǔn)，將精密機(jī)械、智能控制與人性化設(shè)計(jì)融合，成為醫(yī)療器械行業(yè)密合性檢測(cè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。其穩(wěn)定可靠的性能不僅降低了產(chǎn)品不良率，更為患者用械安全筑起堅(jiān)實(shí)防線(xiàn)，是現(xiàn)代化質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)裝備。
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