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Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺
  • Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺
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貨物所在地:上海上海市

更新時間:2025-03-04 14:55:29

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Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺
突破性的內(nèi)毒素檢測技術(shù),可實(shí)現(xiàn)自動化和合規(guī)性
創(chuàng)新的Sievers Eclipse自動化內(nèi)毒素檢測平臺最多可縮短85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時間,減少90%的鱟試劑(Limulus Amebocyte Lysate,LAL)使用量,同時符合各國藥典的所有要求:美國藥典USP <85>、歐洲藥典EP 2.6.14 、中國藥典ChP、日本藥典JP 4

Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺


合規(guī)、清晰、一致的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和服務(wù)

Eclipse內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)內(nèi)毒素檢測的自動化和高精度,不影響合規(guī)性、生物化學(xué)反應(yīng)或增大實(shí)驗(yàn)室占地面積。通過使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和僅使用少于30個移液步驟的陽性產(chǎn)品對照(PPC),獲得的Sievers Eclipse微孔板可實(shí)現(xiàn)自動化過程,而沒有機(jī)器人內(nèi)毒素檢測設(shè)備的復(fù)雜性或費(fèi)用。除了內(nèi)毒素檢測自動化,Sievers分析儀還提供的客戶服務(wù),以確保實(shí)驗(yàn)室檢測的成功。

  • 只需9分鐘即可實(shí)現(xiàn)合規(guī)的21個樣品化驗(yàn)設(shè)置

  • 最高減少90%的鱟試劑使用量

  • 符合藥典的所有要求:USP<85>、EP 2.6.14、JP 4.01和ChP

  • 嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽性產(chǎn)品對照 (PPC)

  • 提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽性產(chǎn)品對照 (PPC) 分段

  • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

  • 使用培養(yǎng)吸光度分析儀將反應(yīng)溫度控制在37 +/-1 C

  • 減少大量操作員培訓(xùn)需要和重復(fù)性壓力損傷風(fēng)險

  • 增加每日樣品完成量

  • 使用由主要鱟試劑制造商提供的經(jīng)FDA許可的市售鱟試劑

  • 企業(yè)軟件符合21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

系統(tǒng)規(guī)格


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法

動力學(xué)顯色

檢測模式

吸光度

范圍,ppm

0.005–50 EU/mL

精確度

≤ 15% CV起效時間

準(zhǔn)確度

真實(shí)值的50-200%

樣品類型

水溶液,用移液管注入

校準(zhǔn)

最長12個月

分析時間

最多2小時

樣品溫度

37 ± 1 °C

環(huán)境溫度

17–30 °C

容量

標(biāo)配:單樣品流;可選:雙樣品流

溫度控制

37 ± 0.5 °C

光源

發(fā)光二極管發(fā)射器

流體故障檢測

1450 nm發(fā)射器

光學(xué)精度

≤ 5%偏離期望值

光學(xué)線性度

R ≥ 0.980

光學(xué)波長濾光片

405 nm

讀取間隔

5秒

分析儀規(guī)格


輸出

USB數(shù)據(jù)輸出

顯示

OLED

電力要求

100–240 Volts AC @50/60 Hz

保險絲

T8 A 250 VAC保險絲,尺寸為5 x20毫米。僅限Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸

高: 17.5 cm(6.9 in),寬: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)

重量

10 kg (22.1 lbs)

安全認(rèn)證

UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016             CSA C22.2#61010-2-020

CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2    IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2

UL 61010-2-010:2015Ed.3                             IEC 61010-2-010:2003Ed.2

UL 61010-2-020:2016Ed.3                             IEC 61010-2-020:2016Ed.3

CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3


最大相對濕度

85%,無冷凝

最大海拔高度

3,000 m(9,800 ft)

污染等級
2


Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺


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