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Beckman IMMUNO-TROL Cells質(zhì)控品

IMMUNO-TROL 細(xì)胞是流式細(xì)胞術(shù)的陽性過程控制。它們被檢測淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞和單核細(xì)胞特異性抗原和單一平臺*計數(shù)。光散射、種群分布、熒光強(qiáng)度和抗原密度模擬全血。

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什么是質(zhì)控品？

質(zhì)控品是指用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩(wěn)定的物質(zhì)，用于驗(yàn)證分析儀器或方法的性能。

質(zhì)控品的特性

質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測患者樣本的基質(zhì)相似或一樣。理想的基質(zhì)是使用人血清、尿液、或腦脊液等。

質(zhì)控品應(yīng)該均一和穩(wěn)定，條件允許，可儲存一年的用量。瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。如果沒有商品的質(zhì)控品，實(shí)驗(yàn)室可以自制質(zhì)控品。

質(zhì)控品可以是液體的或凍干的材料，內(nèi)含一個或多個已知濃度的組分（分析物）。質(zhì)控品必須與患者樣品一樣的方式被檢測。

作為質(zhì)控品的基本條件

1）質(zhì)控品的基質(zhì)應(yīng)盡可能與臨床常規(guī)試驗(yàn)中的待測樣本一致，以避免由于可能的“基質(zhì)效應(yīng)"的存在。

2）室內(nèi)質(zhì)控品要求其所含待測物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定水平。

3）具有良好的穩(wěn)定性。

4）無已知的傳染危險性。

5）對于質(zhì)控品可單批大量獲得。

質(zhì)控品與校準(zhǔn)品

質(zhì)控品不同于校準(zhǔn)品。質(zhì)控品決不能作為校準(zhǔn)品用。

校準(zhǔn)品是有溯源的，而質(zhì)控品一般無溯源性要求，但對于定值質(zhì)控品有賦值準(zhǔn)確度的要求。

校準(zhǔn)品、質(zhì)控品除了溯源性上的差別外，一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的要求。

質(zhì)控次數(shù)

良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求每個項(xiàng)目每天至少檢測正常的與不正常的質(zhì)控品，以監(jiān)視分析過程。若檢測穩(wěn)定短于24h，或發(fā)生了一些變化，會潛在地影響檢測的穩(wěn)定性；應(yīng)檢測更多次質(zhì)控品。

2006年的《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中要求：在每一個分析批長度內(nèi)對質(zhì)控品作一次檢測。分析系統(tǒng)或試劑的廠商應(yīng)推薦每個分析批使用質(zhì)控品數(shù)量及放置位置。用戶根據(jù)不同情況，可增加或減少質(zhì)控品測定次數(shù)和改變放置位置。

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什么是質(zhì)控品？

質(zhì)控品的特性

作為質(zhì)控品的基本條件

質(zhì)控品與校準(zhǔn)品

質(zhì)控次數(shù)

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