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產品名稱:美國BD 一次性使用無菌注射針 *針頭
產品貨號:305106
產品說明:
產品規(guī)格:1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
產品介紹:
一次性使用注射器,產品性能結構及組成一次性使用注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。針座及護套采用醫(yī)用聚丙烯(PP)制成,針管經環(huán)氧乙烷滅菌。
產品規(guī)格:1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
使用方法:
1.檢查一次性使用無菌注射器包裝是否完整,若不完整請勿使用
2.從包裝頂端開啟處打開包裝
3.將透明包裝開啟一半
4.先用左手固定注射器針頭
5.再用右手取出注射器安裝在針座上并向左旋緊
儲存環(huán)境:
在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境內
醫(yī)療器械相關知識:
醫(yī)療器械產品如何管理?
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。類醫(yī)療器械實行產品備案管理,由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。申請第二類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向*食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
醫(yī)療器械經營需具備什么資格?
在華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(*令第650號)。從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料。從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可并提交證明資料。醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械,不需辦理經營許可或備案。
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