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DRK672-GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱
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地: 山東濟南天橋區(qū)藍翔路時代總部基地一區(qū)三號
更新時間: 2024-10-21 09:37:38
期: 2024年10月21日--2025年10月21日
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產品簡介

DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱,設備依據(jù)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造,設備以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

詳細介紹

DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱,設備依據(jù)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造,設備以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

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DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱,設備使用條件:

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500+500LX

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,技術參數(shù):

(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

控溫范圍:無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差:0~6000LX可調≤±500LX

定時范圍:每段1~99小時

調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立的全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

調光方式:無極調光

容積:250L

內膽尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

載物托盤(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

備注:

1、標配嵌入式打印機

2、手動無極調光,標配光照度檢測儀,內置頂部光照器

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,產品特點:

★人性化設計

●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

●特殊風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

★連續(xù)運行保證

●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

★*

●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

★安全功能

●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

★進口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

★紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

●紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

★光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

●突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

★資料記錄與故障診斷顯示

●當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

★可程式觸摸屏控制器(選配)

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

注:因技術進步更改資料,恕不另行通知,產品以后期實物為準。



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