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　　作為一種雙功能基烷化劑，苯達(dá)莫司汀雜質(zhì)具有抗腫瘤和殺細(xì)胞作用。其抗腫瘤和殺細(xì)胞作用主要機(jī)理為DNA單鏈和雙鏈通過(guò)烷化作用交聯(lián)，這打亂了DNA的功能和DNA的合成，也會(huì)使DNA和蛋白之間，以及蛋白和蛋白之間產(chǎn)生交聯(lián)，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

　　

　　該雜質(zhì)與CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環(huán)丙沙星等）合用時(shí)，有可能會(huì)升血濃度，并使其代謝物M3和M4濃度降低；與CYP1A2誘導(dǎo)劑（如奧美拉唑，抽煙等）合用時(shí)，注射粉針療效有可能會(huì)降低血濃度，并使其代謝物M3和M4濃度升高。

　　

　　苯達(dá)莫司汀雜質(zhì)呈白色至灰白色，規(guī)格為100mg/支。該藥儲(chǔ)存溫度不應(yīng)超過(guò)30℃，避光保存，使用前臨時(shí)配制。

　　

　　該雜質(zhì)每100mg須先溶于20ml無(wú)菌注射用水，充分振搖直到*溶解成澄清、無(wú)色或淡黃色溶液，溶解時(shí)間一般不超過(guò)5分鐘，溶解后濃度5mg/ml。

　　

　　在溶解后30分鐘之內(nèi)，根據(jù)需要抽取適量的水溶液，轉(zhuǎn)移至500ml氯化鈉注射液（0.9%）或葡萄糖氯化鈉注射液（2.5%/0.45%）中，并確保苯達(dá)莫司汀在注射液中的濃度在0.2～0.6mg/ml之間。

　　

　　配制好的注射液可在2～8℃冷藏保存24小時(shí)，或在室溫及自然光下保存3小時(shí)。苯達(dá)莫司汀雜質(zhì)治療CLL時(shí)，以28天為一個(gè)治療周期，一般需要6個(gè)治療周期。

　　

　　在每個(gè)治療周期的一天和二天給藥，推薦劑量為100mg/m2。該藥經(jīng)靜脈滴注給藥，每次給藥時(shí)間不應(yīng)少于30分鐘。