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藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。

在藥物的研究、生產、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質,這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯(lián)的整體來評價藥物的純度。因此,藥物的雜質檢查是控制藥物純度,提高藥品質量的一個非常重要的環(huán)節(jié) 。

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