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疫苗從最初的研究到生產(chǎn)再到推向市場,中間是經(jīng)過一環(huán)一環(huán)嚴(yán)格的質(zhì)量把控,環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測便是其中一環(huán)。
Rotronic溫濕度產(chǎn)品憑借其性能在制藥行業(yè)贏得了很好的口碑,在全球累積了上萬個(gè)客戶,包括行業(yè)內(nèi)的優(yōu)先者。2020年,Rotronic迎來了疫苗研制領(lǐng)域的優(yōu)先者,為其提供疫苗生產(chǎn)儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案。
項(xiàng)目概述:
Rotronic本次疫苗項(xiàng)目合作伙伴具有20年的疫苗研制經(jīng)驗(yàn),致力于人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,去年還獲得了國家抗擊肺炎疫情先進(jìn)集體的榮譽(yù)稱號(hào)。今年伊始,該合作伙伴研制的疫苗走向了國際。項(xiàng)目業(yè)主為了推出更好的疫苗,全力升級(jí)生產(chǎn)設(shè)施,打造生產(chǎn)基地。一期5億支已建成投產(chǎn),不但經(jīng)過了國家藥監(jiān)局GMP驗(yàn)收,也通過了巴西、智利、新加坡、土耳其等國GMP檢查。
疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸全程都需要在受控的環(huán)境中進(jìn)行,溫濕度監(jiān)測是否到位,是否精準(zhǔn),是否穩(wěn)定,都直接影響著疫苗的效力。如疫苗的保存溫度在2℃-8℃,冷庫的溫度設(shè)定在了5℃的恒溫狀態(tài)下,溫濕度傳感器在這樣的場合下如果測量誤差大,漂移不穩(wěn)定,則會(huì)對(duì)疫苗的效力產(chǎn)生很大影響。疫苗實(shí)驗(yàn)室,生產(chǎn)車間、品質(zhì)控制、物料等環(huán)節(jié)對(duì)溫濕度的監(jiān)測值是不同的,有的要求一般溫度,有的要求低溫,有的要求超低溫,這就要求具有“百變"性能的產(chǎn)品系列。此外對(duì)安裝的靈活性也有所要求。
應(yīng)用方案:
業(yè)主為了建設(shè)生產(chǎn)基地,對(duì)環(huán)境測量提出了高標(biāo)準(zhǔn)的要求,其中做到高精度濕度測量和高精度超低溫測量,合規(guī)且測量點(diǎn)靈活布置是難點(diǎn)。
Rotronic溫濕度產(chǎn)品具有測量精度高、長期穩(wěn)定、數(shù)字化設(shè)置和校準(zhǔn)更靈活、適應(yīng)復(fù)雜應(yīng)用環(huán)境的特點(diǎn),得到了項(xiàng)目業(yè)主和承建項(xiàng)目的集成商一致認(rèn)可。Rotronic溫濕度產(chǎn)品連續(xù)用在P3、QC、生產(chǎn)車間、物料庫、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、制劑等多個(gè)項(xiàng)目中,在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存等環(huán)境控制中提供精確穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。P3實(shí)驗(yàn)室即生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室*密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),這對(duì)溫濕度傳感器的性能和安裝提出了更高的要求。
隨著項(xiàng)目的投產(chǎn),我們的產(chǎn)品在疫苗的不同溫濕度管控環(huán)節(jié)中經(jīng)受了考驗(yàn),事實(shí)證明可以很好地滿足環(huán)境監(jiān)測的各項(xiàng)嚴(yán)格要求。
應(yīng)用產(chǎn)品:
整個(gè)項(xiàng)目中應(yīng)用的產(chǎn)品包括風(fēng)管溫濕度傳感器HF1系列,風(fēng)管溫度/露點(diǎn)傳感器HF3系列,室內(nèi)溫濕度傳感器HF5系列以及HC2A-S探頭。這幾種產(chǎn)品是根據(jù)業(yè)主應(yīng)用環(huán)境的不同溫濕要求而提供的。
產(chǎn)品介紹:
HF1系列:
測量范圍溫度為-20~50℃,濕度為0~100%RH;
溫度精度為,濕度為<2%RH(10~90%RH),溫度為±0.3℃ 23℃±5℃;
Hygromer IN-1濕度傳感器;
可自由配置電壓或電流模擬量輸出;
USB服務(wù)接口;
體積小,安裝簡單方便。
HF3系列:
測量范圍溫度為-40~60℃,濕度為0~-100%RH;
測量精度為±2%RH 23℃±5℃,±0.2℃ 23℃±5℃;
兩點(diǎn)溫度校準(zhǔn),多達(dá)100個(gè)點(diǎn)濕度數(shù)字化校準(zhǔn),保證長期測量精度;
經(jīng)濟(jì)耐用,有壁掛/風(fēng)管型;
可選(H)型濕度測量精度±1.5%RH,耐滅菌環(huán)境傳感器(需按滅菌濃度、周期、持續(xù)時(shí)間等條件選用)。
HF5系列:
分體式溫濕度傳感器;
可選帶顯示或不帶顯示,靈活配置,可選多種探頭;
測量范圍取決于探頭(本項(xiàng)目-50~100℃及-100~100℃);
精度取決于探頭(本項(xiàng)目中精度±0.15℃ 23℃±5℃);
兩點(diǎn)數(shù)字校準(zhǔn),固定值模擬功能;
4線制PT100可消除延長線導(dǎo)致的誤差;
可選延長線長度,保證精度的同時(shí)可靈活布置傳感器位置。
HC2A-S探頭:
測量范圍溫度為-50~100℃,濕度為0~100%RH;
溫度精度為±0.1℃ 23℃±5℃,濕度為±0.8%RH 23℃±5℃;
提供兩點(diǎn)溫度校準(zhǔn)和多達(dá)100個(gè)點(diǎn)濕度數(shù)字化校準(zhǔn),保證長期測量精度;
準(zhǔn)確的重復(fù)性;
優(yōu)異的長期穩(wěn)定性<1%RH/年。
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