人工血管整體水滲漏性測試儀 質(zhì)量保證 人工血管整體水滲漏性測試儀 質(zhì)量保證

一、人工血管整體水滲漏性測試儀儀器特征

本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果以供分析。

二、人工血管整體水滲漏性測試儀測試目的

1、測量在16kpa壓強下穿過整根血管管壁的水滲透的流量，或是具有代表性的那部分血管的水滲漏流量。試驗段應包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分（如加工吻合部位，縫線固定部位），本測試適用于各種直型或分叉結構血管假體。

2、測定水滲透過血管假體的壓強。

三，人工血管整體水滲漏性測試儀測試標準：YY0500-2021

四，人工血管整體水滲漏性測試儀技術參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標準：YY/T 0500-2021YY0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa（精度±0.1kpa）

測試壓力：16kpa±0.3kpa

夾具：1套

外置天平一臺：十萬分之一（120g）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）

整機功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機構：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

血管夾具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數(shù)量各2個

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用 15YY 0500-2021/ISO 7198:1998

為了放置給定內(nèi)徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時，血管的一端可以自由延伸。夾具應連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器， 帶標尺的或標準壓力柱，用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計，計算排出水量和收集滲漏水量 的方法實現(xiàn)。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度，單位為厘米的裝置。

3 取樣  

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力，排除血管內(nèi)殘存的空氣，使壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管假體壁的泄漏量，或確定一個適當?shù)臅r間段以進行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當，通過血管主體和分叉，或其他分支機構型的泄漏量可能需要分別測量。

5 結果表達

整體水滲透性要以ml(cm2.min)表示出來。對于結合部的滲漏量，應以ml/min表示。

6 測試報告和附加說明

測試報告應包括血管樣品的整體水滲漏性和吻合口滲漏量的平均值和標準偏差。

原理：a)能夠使樣本壓強遞增直到泄漏的儀器

a) 精度為±5%的壓力傳感器

水滲透壓測試

將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強,并保持不短于 30 s 的時間.

觀察到外表面有水時,記錄壓強值并結束試驗。這個壓強值就是水滲透壓(注:在未放大情況下檢查是否滲水)

結果表達

記錄壓強,單位為 kPa

試驗報告和附加說明

試驗報告應包括血管假體樣本水滲透壓的平均值和標準偏差附加說明,包括壓強增加速度應予以記錄。