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病毒采集管技術(shù)參數(shù)

一：產(chǎn)品名稱

一次性使用病毒采樣管（非滅活型）

一次性使用病毒采樣管II（滅活型）

二：產(chǎn)品類型

①非滅活紅色（一次性使用病毒采樣管，紅色）

②非滅活無色（一次性使用病毒采樣管，無色）

③滅活紅色（一次性使用病毒采樣管II，紅色）

④滅活無色（一次性使用病毒采樣管II，無色）

三：組成成分

①一次性使用病毒采樣管：EDTA、Tris、核酸保護劑、冷凍保護劑等。PH值在7.2到7.5。

②一次性使用病毒采樣管II：高濃度胍鹽（病毒裂解劑）、RNA保護劑、Hank’s液、冷凍保護劑等。PH值在7.5到8.0。

四：產(chǎn)品規(guī)格

①采樣管：管體和管帽均為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可封閉，蓋帽為平蓋。管體透明，可視度好。

10mL管尺寸：管長97.90mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直徑16.20mm±0.2mm，管帽直徑20.72mm±0.2mm。

5mL管尺寸：管長58.82mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直徑16.20mm±0.2mm，管帽直徑20.30mm±0.2mm。

②拭子：采樣頭為植絨材質(zhì)，拭子桿為聚丙烯材質(zhì)。

鼻拭子尺寸：全長150mm±2mm，折斷點≤80mm±0.5mm處，采樣頭寬度2mm±0.2mm，采樣頭長度25mm±0.2mm。

咽拭子尺寸：全長150mm±2mm，折斷點≤30mm±0.5mm處，采樣頭寬度5mm±0.2mm，采樣頭長度22mm±0.2mm。

③標本運輸袋：具有生物安全警示標識，尺寸：140mm*50mm。能妥善放置1支采樣后的采樣管。

④成品規(guī)格：

病毒保存液具有1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL的規(guī)格；

有無拭子型、單拭子型、雙拭子型、快篩型I（5個拭子）、快篩型II（10個拭子）的規(guī)格；

客戶可根據(jù)需求任意搭配，亦可單獨購買。

⑤包裝配置：

每盒20支采樣管，配套對應的拭子數(shù)量，標本運輸袋20個，說明書1份。? 每箱50盒采樣管。

（10支/盒及50支/盒等包裝，可根據(jù)客戶需求再進行定制）

五：運輸儲存溫度、有效期

①室溫（4~30℃）儲存運輸，有效期為12個月；

②采樣后，滅活型保存液可室溫保存14天，非滅活型保存液在低溫（2~8℃）保存72h。

六：性能/效果

①適用性：保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠狀病毒等病毒樣品的穩(wěn)定性，并提供相關(guān)的驗證報告（COA）；

②適配性：產(chǎn)品可適配博弘基因、達安基因、圣湘、邁克、之江等廠家生產(chǎn)的核酸提取及擴增試劑，對核酸提取及擴增試劑不抑制。

③滅活效果：采用胍鹽滅活，能在10分鐘*滅活呼吸道類病毒等病毒樣本。

④冷凍試驗：采樣管可在-80℃的超低溫環(huán)境下保存不變形。

七：資質(zhì)

①一次性使用病毒采樣管II（滅活型）產(chǎn)品具有醫(yī)療器械備案證