詳細(xì)介紹
一、全自動溶出取樣收集系統(tǒng)主要特點:
1. 配備14溶出杯、12籃桿、12槳桿,可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對照試驗的要求。
2. 機(jī)頭電動升降,自動化程度高。
3. 標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等5種藥典溶出試驗方法。
4. 采用自動定高離合器,無須人工對轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復(fù)定高。
5. 具有自動投藥功能,可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥。
6. 可進(jìn)行顆粒投藥。
7. 取樣架自動升降,自動確定取樣點。
8. 12路溶媒溫度監(jiān)測,可根據(jù)用戶習(xí)慣設(shè)置為實時監(jiān)測或取樣監(jiān)測。
9. 溶媒照明(含避光藥物紅光照明)。
10. 內(nèi)置WiFi模塊。
11. 可與取樣器聯(lián)機(jī)運(yùn)行。
12. 機(jī)頭底面設(shè)計有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。
13. 采用自動定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動定中,無須人工調(diào)整。
14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進(jìn)行連接,并設(shè)有獨立放水口,便于拆卸與清洗。
15. 采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡便。
16. 具有用戶管理功能,可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式,登錄用戶賬戶,并設(shè)有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置及運(yùn)行試驗。
17. 溶出儀分區(qū)調(diào)速,科同時做不同轉(zhuǎn)速對比實驗。 二、全自動溶出取樣收集系統(tǒng)取樣器主要特點:
18. 高分辨率彩色觸摸屏
19. 內(nèi)置打印機(jī)
20. 指紋識別
21. 采用精密玻璃注射器作為取樣動力
22. 采用12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
23. 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
24. 試驗前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附
25. 取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
26. 具有等量等溫補(bǔ)液功能
27. 具有分配、稀釋功能
28. 具有12通道各自獨立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求
29. 取樣雙級過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
30. 15位試管架,最多可以放置180個試管
31. 取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染
32. 采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便
33. 可與溶出儀聯(lián)機(jī)運(yùn)行
34. 安瓿瓶收集裝置(選配)
三、溶出儀技術(shù)指標(biāo):
1. 攪拌槳擺動幅度:≤0.5 mm
2. 轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0 mm
3. 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm
4. 調(diào)速范圍:10-300轉(zhuǎn)/分
5. 轉(zhuǎn)速分辨率:0.1 轉(zhuǎn)/分
6. 穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/分
7. 調(diào)溫范圍:室溫-45.0℃
8. 溫度分辨率:0.01 ℃
9. 控溫誤差:≤±0.2 ℃
10. 14杯溶媒溫度監(jiān)測分辨率:0.01℃
11. 投藥間隔:10-300秒
12. 取樣點分辨率:1ml
13. 基本試驗計時:≤999小時59分鐘
14. 程控試驗程序: 99 組x 7用戶
15. 程控取樣次數(shù):15 次。滿足國家仿制藥一致性評價工作的要求。
16. 程控取樣時間:≤999小時59分鐘
17. 工作噪聲:<60 dB(A)
18. 工作環(huán)境:環(huán)境溫度(5-35)℃,相對濕度≤80%
19. 安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
20. 電源要求:AC 220V 50Hz 10A
21. 溶出儀分區(qū)調(diào)速,可同時做不同轉(zhuǎn)速對比試驗
四、取樣器技術(shù)指標(biāo):
22. 取樣通道:12
23. 最多取樣次數(shù):15
24. 最多分配次數(shù):15
25. 最長取樣間隔:99小時59分鐘
26. 最小取樣間隔:shou次1分鐘,其余3~10分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液、分配、而定)
27. 連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×15
28. 取樣過濾周期:<30秒
29. 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~100ml
30. 單管分配量:1ml~15ml
31. 單管稀釋量:1ml~15ml
32. 取樣精度:RSD1%(當(dāng)取樣量為10ml時各通道平均值)