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CPNP注冊(cè)需要提交什么信息?

閱讀:196        發(fā)布時(shí)間:2022-2-8

CPNP注冊(cè)需要提交什么信息?歐盟法規(guī)(EC)No 1223/2009(第13條)要求負(fù)責(zé)人以及在某些情況下化妝品分銷商提交有關(guān)他們通過CPNP在歐洲市場(chǎng)上銷售或提供的產(chǎn)品的一些信息。


  2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)?;瘖y品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。


  什么產(chǎn)品需要CPNP注冊(cè)?

  根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。



  一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)(用于市場(chǎng)監(jiān)控,市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。


  常規(guī)化妝品CPNP通知所需的信息:

  (1)歐盟負(fù)責(zé)人信息;

  (2)品牌/名稱和產(chǎn)品詳細(xì)公式;

  (3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;

  (4)包裝照片;

  (5)原產(chǎn)國(進(jìn)口到歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的地方);

  (6)待售成員國的市場(chǎng)。


  特別提示:對(duì)于納米材料,每種納米材料的通知包括:

  (1)識(shí)別方法和名稱(IUPAC),CAS號(hào)碼,EINECS或ELINCS號(hào)碼,非轉(zhuǎn)載商品名稱;

  (2)規(guī)格,包括粒度,物理和化學(xué)性質(zhì);

  (3)估算每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量;

  (4)毒性數(shù)據(jù);

  (5)相關(guān)類型中使用的正常數(shù)據(jù);

  (6)合理可預(yù)見的暴露。


  什么時(shí)候需要做CPNP注冊(cè)?

  歐洲聯(lián)盟條例(EC)第1223/2009號(hào)中沒有關(guān)于CPNP通知的具體時(shí)間。 您只需在新產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前進(jìn)行CPNP通知。 如果產(chǎn)品已經(jīng)上市但尚未得到CPNP的通知,請(qǐng)及時(shí)這樣做以避免影響歐盟市場(chǎng)的銷售。


  CPNP認(rèn)證是否需要產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試?

  沒必要。CPNP本身不是一個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。它主要報(bào)告歐盟負(fù)責(zé)人的信息,產(chǎn)品配方(成分),包裝,標(biāo)簽等信息,不要求產(chǎn)品測(cè)試。 如果產(chǎn)品有CPSR報(bào)告或不良反應(yīng)等。有關(guān)相關(guān)信息,請(qǐng)?zhí)峁﹨⒖甲鳛楫a(chǎn)品應(yīng)用。


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