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貨物所在地:上海上海市
所在地: 美國
更新時(shí)間:2024-11-26 21:00:28
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AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀 集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn),更可通過自定義檢測標(biāo)準(zhǔn)符合多種應(yīng)用場景,也可以避免后續(xù)藥典標(biāo)準(zhǔn)升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份,審計(jì)追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能,具有50uL的微量進(jìn)樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。
技術(shù)優(yōu)勢
1、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;
2、現(xiàn)場校準(zhǔn),無需返廠;
3、模塊化設(shè)計(jì),便于升級及維護(hù);
4、512通道,不放過任何細(xì)微顆粒;
5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn);
6、集自動(dòng)取樣(選配)、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身;
512數(shù)據(jù)通道分辨率
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)