藥品名稱拉科酰胺片別 名拉考沙胺外文名(S)-Lacosamide分子式C13H18N2O3分子量250.3
該藥由優(yōu)時比公司(UCB)開發(fā)。2008年9月,拉考沙胺首先在歐盟上市,作為治療部分性發(fā)作癲癇成年和青少年患者(16到18歲,有或沒有繼發(fā)全身性發(fā)作)的輔助療法,有薄膜衣片、糖漿和注射液劑型。在患者口服暫不可行時,拉考沙胺注射液是一種選擇。2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美國作為治療部分性發(fā)作的17歲和17歲以上的癲癇患者的輔助療法上市。如果患者不適用口服,可以將拉考沙胺注射液作為短期的替代性選擇。2010年6月,拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片劑、口服溶液和靜脈注射液的上市使得在醫(yī)院環(huán)境下的持續(xù)性治療成為可能。
目前全球已經有超過20萬癲癇患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中國獲得批準用于癲癇治療。2012優(yōu)時比公司(UCB)宣布在日本和中國啟動拉考沙胺Ⅲ期臨床試驗,其目的在于研究拉考沙胺作為部分性發(fā)作癲癇成年患者輔助療法的有效性和安全性。優(yōu)時比(UCB)在2010年末在日本獲得對拉考沙胺進行研究的相關權利,并自此獲得世界范圍內的拉考沙胺開發(fā)和銷售權利。此次Ⅲ期臨床研究的初步成果預計在2015年上半年發(fā)布。優(yōu)時比(UCB)國際市場醫(yī)學事務負責人Jan Sabat表示:“在UCB,我們一直致力利于改善癲癇癥患者的生活狀況。這項研究的啟動對于亞洲的患者和拉考沙胺研究,以及全球的癲癇患者而言,是一個重要的里程碑。