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中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控樣  20g， 有效期2026年12月

中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控陰性空白樣  20g， 有效期2026年12月

胖大海中黃曲霉毒素B1殘留量測定

《中國藥典》2020年版四部2351真菌毒素測定法

中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析物質(zhì)質(zhì)控樣

《中國藥典》必檢黃曲霉毒素的藥材要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。企業(yè)可以采取加強種植管理、使用生物競爭抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材。

現(xiàn)行的2015版《中國藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個品種，品種有

     根及根莖類：遠志；

     果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、                          胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

     動物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

     要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

    《中國藥典》對黃曲霉毒素檢測要求，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

一、高效液相色譜法（HPLC）及其衍生方法

1. HPLC-熒光檢測法：

   樣品經(jīng)過甲醇-水（7:3）溶液超聲提取后，通過免疫親合柱凈化，柱后碘衍生化，然后使用高效液相色譜-熒光檢測器進行檢測。

   該方法能夠準確測定中藥材中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量，且檢測限低于國家食品標準。

2. HPLC-串聯(lián)質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS）：

   該方法利用高效液相色譜進行分離，串聯(lián)質(zhì)譜進行檢測，具有更高的靈敏度和準確性。

   通過優(yōu)化色譜條件和質(zhì)譜參數(shù)，可以實現(xiàn)中藥材中黃曲霉毒素的定量分析。

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