目錄:上海川宏實驗儀器有限公司>>微生物類儀器>>微生物限度檢測儀>> 藥檢行業(yè)無菌微生物限度儀
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 1-1萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè) |
藥檢行業(yè)無菌微生物限度儀微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù).
藥檢行業(yè)無菌微生物限度儀THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計,噪音低?!?/span>
藥品微生物限度檢測的內(nèi)容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細(xì)菌數(shù)檢測 細(xì)菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細(xì)菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多,在實際工作中不可能逐一檢測,只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性,通過長期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定:藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。
下面以實驗室三聯(lián)過濾系統(tǒng)為例,來說明一套完整系統(tǒng)需要包括哪些組件,以及各個組件的功能。
a.抽濾泵:主要作用是為整套系統(tǒng)實現(xiàn)負(fù)壓,從而實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)外的壓差,是大氣壓推動濾液通過濾膜。配備抽濾泵帶有真空泵和調(diào)節(jié)閥,可以通過表針觀察系統(tǒng)工作狀態(tài),并調(diào)節(jié)真空度和濾速。
b.過濾支架:是系統(tǒng)重要組成部分,連接了系統(tǒng)各個組成部分。支架上可以放入抽濾漏斗,是整套過濾系統(tǒng)的中心。目前支架主流市場采用較多的材質(zhì)是不銹鋼,相對自重重,且不銹鋼細(xì)分材質(zhì)規(guī)格較多,魚龍混雜,價格和耐腐蝕性能差異較大。配備鋁合金材質(zhì)支架,重量輕便便于移動,耐腐蝕性能較好。對于微生物限度檢測客戶來說該材質(zhì)也可以高溫高壓滅菌。
c.抽濾漏斗:安放濾膜和盛放待過濾的液體樣品。根據(jù)過濾支架聯(lián)數(shù)配備相應(yīng)數(shù)量的抽濾漏斗,可以高溫高壓滅菌。濾杯和漏斗基座采用旋卡直連式,不需要借助卡箍或夾具等附屬件來密封,輕輕旋轉(zhuǎn)就可以卡緊或松開。
d.真空吸液瓶:盛放已經(jīng)通過濾膜的濾液,標(biāo)配3000ml,用戶也可以根據(jù)實際情況來增加抽濾瓶的容量。采用的材質(zhì)常規(guī)為塑料或者玻璃材質(zhì),此類透明的材料便于用戶觀察液位,避免液體吸入泵內(nèi)損壞儀器。
e.阻水保護器:防止濾液倒吸進入泵內(nèi)的保護器,是容易被用戶忽律的附屬件,但其作用相對顯著,可以防倒吸,是的抽濾泵常年使用也不會出現(xiàn)故障。
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