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生物安全柜測(cè)試

生物安全柜是一種基于高效過(guò)濾和氣流動(dòng)力原理的負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)設(shè)備，其主要作用是在保護(hù)樣本不被外界污染的同時(shí)，能夠更好地保護(hù)檢測(cè)人員不被操作的病原微生物所感染。因此，生物安全柜的性能穩(wěn)定與否，不僅關(guān)系著實(shí)驗(yàn)的成敗，而且也關(guān)系著實(shí)驗(yàn)操作人員和醫(yī)護(hù)人員的安危。

2013年國(guó)務(wù)院頒布的《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》明確將生物安全領(lǐng)域的計(jì)量溯源作為重點(diǎn)工作，2021年實(shí)行的《中華人民共和國(guó)生物安全法》提出加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理。生物安全柜作為生物安全領(lǐng)域重要的保障設(shè)備，其計(jì)量校準(zhǔn)工作則顯得尤為重要。

JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》在此背景下制定，于2020年4月17日正式實(shí)施。明確了校準(zhǔn)項(xiàng)目包括：下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、潔凈度測(cè)試、照度、噪聲、高效/超高效過(guò)濾器檢漏以及人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》

JJF 1815-2020《II級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》  

DB52T 1254-2017《生物安全柜檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》

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生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)，通過(guò)垂直氣流來(lái)保護(hù)工作人員；外界空氣經(jīng)高效空氣過(guò)濾器（HEPA）過(guò)濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染；柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后再排放到大氣中，以保護(hù)環(huán)境。

按照NSF49標(biāo)準(zhǔn)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。

其中Ⅱ級(jí)生物安全柜是指用于保護(hù)工作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風(fēng)安全柜。是目前應(yīng)用廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，將其分為4 個(gè)級(jí)別：A1 型，A2 型，B1型，B2 型。

Ⅱ級(jí)生物安全柜應(yīng)滿(mǎn)足生物安全等級(jí)1、2、3的要求。

生物安全柜安全防護(hù)性能檢測(cè)

測(cè)試原理主要包括：

確定氣溶膠是否停留在安全柜內(nèi)（人員保護(hù)）；

外部的污染物是否進(jìn)入到安全柜的工作區(qū)域內(nèi)（產(chǎn)品保護(hù)）；

安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到Z小（交叉污染保護(hù)）。

測(cè)試方法：

通過(guò)采樣器上的瓊脂培養(yǎng)皿模擬工作人員，用氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定量的微生物氣溶膠，采樣一段時(shí)間后，對(duì)培養(yǎng)皿上的菌液進(jìn)行培養(yǎng)技術(shù)。按照標(biāo)準(zhǔn)要求，判斷檢測(cè)是否合格。