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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員·3年
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在醫(yī)藥行業(yè),包裝的密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全。為規(guī)范藥品包裝檢測(cè),國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品包裝材料及其制品檢查與評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(YBB 00122003)。
在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,熱封試驗(yàn)儀作為重要的檢測(cè)設(shè)備被多次提及。它在藥品包裝密封性能檢測(cè)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
首先,YBB 00122003要求對(duì)藥品包裝的熱封強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。熱封強(qiáng)度反映了熱封工藝的可靠性,是評(píng)價(jià)密封性能的重要指標(biāo)。熱封試驗(yàn)儀正是專門用于測(cè)試熱封強(qiáng)度的儀器設(shè)備。
其次,標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了熱封試驗(yàn)的具體方法,包括試樣制備、試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置等。這些方法要求與熱封試驗(yàn)儀的技術(shù)指標(biāo)高度吻合,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。
除此之外，YBB 00122003還將熱封試驗(yàn)儀應(yīng)用于其他檢測(cè),如鋁箔、塑料薄膜等包裝材料的機(jī)械性能測(cè)試。這些性能同樣會(huì)影響到包裝的密封效果。
總之，熱封試驗(yàn)儀是YBB 00122003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備。它在藥品包裝密封性能評(píng)價(jià)中發(fā)揮著不可替代的作用,為確保藥品質(zhì)量安全提供了有力保障。醫(yī)藥企業(yè)必須重視熱封試驗(yàn)儀的正確使用和維護(hù),以滿足國家標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。
