細胞與基因治療（CGT）無論在疫情中還是后疫情時代，都是資本追逐的浪潮。在過去三年中，新冠 mRNA 疫苗取得的巨大成功，引起了學術(shù)界和制藥業(yè)對核酸類藥物的極大興趣，它們作為基因治療領(lǐng)域的新型藥物而備受關(guān)注，發(fā)展迅速。除了 mRNA，小核酸隨著 2023 年幾個相關(guān)藥物的獲批又重獲矚目。與此同時，對于核酸藥物和mRNA疫苗制品在開發(fā)和表征過程中的可靠分析質(zhì)控方法的需求日益增長。包括分析核酸樣本的大小、純度和熔解溫度 (Tm)，以及 5'- 末端加帽、mRNA 的 3' Poly（A）尾及其序列等。

安捷倫專注核酸分析二十余年，擁有全面的核酸質(zhì)控分析管線。我們的分析方案包括：

 

基于毛細管電泳（CE）的（短鏈）核酸分析

 

平臺：

安捷倫 Fragment Analyzer 片段分析儀，Oligo Pro II

 

 

基于毛細管電泳和 UV-Vis 分析 mRNA 純度

基于 BioTek 微孔板檢測儀的高通量 mRNA 定量與純度評估

 

平臺：

安捷倫 Fragment Analyzer 片段分析儀，TapeStation, Cary 3500 UV-Vis, BioTek Synergy H1

 

 

mRNA 5’ 加帽效率分析與 3’ Ploy-A 序列分析流程

 

平臺：

安捷倫 1290 Infinity II, 6545XT LC/Q-TOF, Fragment Analyzer

 

《用于短鏈核酸和 mRNA 分析的端到端工作流程解決方案》

——從研發(fā)到 QC/ 生產(chǎn)的寡核苷酸工作流程資源指南