日本乱码一区二区三区在线观看,精品日韩av高清一区二区三区

應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè)

多功能材料力學(xué)分析儀

力生物學(xué)綜合表征分析

多功能材料力學(xué)分析儀 力生物學(xué)表征分析

ASTM F2211 - 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 的標(biāo)準(zhǔn)分類

ASTM International, West Conshohocken, PA, 2013, www.astm。。ｏｒｇ

意義和用途

4.1 此分類概述了 TEMP 的各個(gè)方面，包括其各個(gè)組成部分。
4.2 此分類中概述的類別旨在列出、識(shí)別和分組與組織工程醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的領(lǐng)域。該分類將被組織工程醫(yī)療產(chǎn)品小組委員會(huì)用于組織制定組織工程領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、TEMP 及其使用協(xié)議。新組織工程技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)需要?jiǎng)?chuàng)建和實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)。
4.3 由于 TEMP 中使用的組件之間可能發(fā)生相互作用，因此需要新的標(biāo)準(zhǔn)描述、測(cè)試方法和實(shí)踐來(lái)幫助評(píng)估這些相互作用。任何給定 TEMP 的總體風(fēng)險(xiǎn)程度反映在證明產(chǎn)品安全性和有效性所需的測(cè)試數(shù)量和類型上。

范圍

1.1 該分類概述了將作為標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的各個(gè)方面。該分類不包括傳統(tǒng)的器官和組織移植以及單獨(dú)的活細(xì)胞移植作為細(xì)胞療法。
1.2 此分類不適用于美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù) 21 CFR Parts 16 和 1270 以及 21 CFR Parts 207、807 和 1271 監(jiān)管的任何人源醫(yī)療產(chǎn)品。
1.3 本標(biāo)準(zhǔn)不旨在解決其他標(biāo)準(zhǔn)中涵蓋的特定組件。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與醫(yī)療產(chǎn)品使用相關(guān)的任何安全領(lǐng)域。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)

Biomomentum 是一家對(duì)生物材料和組織進(jìn)行高質(zhì)量機(jī)械測(cè)試的服務(wù)提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫(yī)療器械公司藥公司。作為生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的專家，我們服務(wù)于眾多行業(yè)，同時(shí)遵守管理每個(gè)業(yè)務(wù)部門的嚴(yán)格規(guī)定。Biomomentum 為生物力學(xué)測(cè)試

BBiomomentum 是一家對(duì)生物材料和組織進(jìn)行高質(zhì)量機(jī)械測(cè)試的服務(wù)提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫(yī)療器械公藥公司。作為生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的專家，我們服務(wù)于眾多行業(yè)，同時(shí)遵守管理每個(gè)業(yè)務(wù)部門的嚴(yán)格規(guī)定。Biomomentum 為生物力學(xué)測(cè)試提