應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè)

微觀材料機(jī)械特性綜合測(cè)量系統(tǒng)

多功能組織材料生物力學(xué)特性、電位分布測(cè)試分析表征系統(tǒng)
-多載荷多物理場(chǎng)耦合微觀力學(xué)性能原位測(cè)試系統(tǒng)

該系統(tǒng)是加拿大Biomomentum重點(diǎn)推薦的在體離體多功能、多軸向、多尺度、多材料的力-電特性測(cè)試分析儀，該系統(tǒng)集成各種力學(xué)測(cè)定、力電耦合測(cè)定, 能對(duì)各種組織材料進(jìn)行機(jī)械刺激和表征測(cè)定。允許表征的機(jī)械性能。1000+篇文獻(xiàn)，30年+發(fā)展歷史，同濟(jì)大學(xué)、青島大學(xué)、上海交通大學(xué)等成功使用。是組織、材料，力-電特性、多物理場(chǎng)耦合，測(cè)試分析的金標(biāo)準(zhǔn)。

該系統(tǒng)是僅有的一款模塊化集成各種力學(xué)測(cè)試和力電耦合分布測(cè)試的工具，可以進(jìn)行不規(guī)則表面3D壓痕mapping測(cè)試、3D表面輪廓mapping測(cè)試、3D厚度mapping測(cè)試、活體壓縮同時(shí)進(jìn)行電位特性測(cè)試、側(cè)限與無限壓縮測(cè)試、張力測(cè)試、剪切測(cè)試、摩擦測(cè)試、扭轉(zhuǎn)測(cè)試、穿刺測(cè)試、剝離測(cè)試的綜合性機(jī)-電特性測(cè)試分析平臺(tái)。

微觀材料機(jī)械特性綜合測(cè)量系統(tǒng) 力學(xué)性質(zhì)綜合表征分析

特點(diǎn)

1、支持在體、離體兩種模式：手持式在體壓電測(cè)試、氣囊式在體測(cè)試或常規(guī)臺(tái)式離體模式。
2、機(jī)械力、電位等全面的測(cè)試指標(biāo)：不規(guī)則表面3D壓痕mapping、3D表面輪廓mapping、3D厚度mapping、活體電位特性、側(cè)限與無限壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、撓曲彎曲、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、剝離等各種力學(xué)特性測(cè)試。
3、多種力-電物理場(chǎng)耦合：不規(guī)則表面壓痕同時(shí)厚度測(cè)試、電位活組織壓縮同時(shí)電位測(cè)試、拉扭耦合、拉壓扭耦合、拉伸剪切耦合、壓縮剪切耦合等。
4、多尺度組織材料測(cè)試：

壓痕模量范圍：3Pa-670G帕

可測(cè)定材料組織范圍廣：3從極硬骨等到超軟腦組織、眼角膜等，從粗大椎間盤等大樣品到極細(xì)纖維絲的跨尺度測(cè)試。

位移分辨率達(dá)0.1um

力分辨率達(dá)0.025mN

大力 250N

行程范圍廣：50-250mm

體積小巧、可放入培養(yǎng)箱內(nèi)

5、多軸向全角度測(cè)試 :X軸、Y軸、Z軸、扭轉(zhuǎn)軸（L型扭轉(zhuǎn)、U型扭轉(zhuǎn)、360度扭轉(zhuǎn)），行程大250mm，分辨率低至100nm。
6、僅有的各種力電類型特性測(cè)試的金標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)：全面的測(cè)試技術(shù)服務(wù)、根據(jù)良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐和GLP提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
7、高分辨率位移和力精準(zhǔn)度測(cè)試分析：移分辨率達(dá)0.1微米、力分辨率達(dá)0.025毫牛。
8、多軸向多功能多材料高通量壓痕測(cè)試分析:

◆樣品范圍廣：極軟腦組織泡沫到陶瓷、金屬

◆模量范圍廣3pa到670Gpa

◆無需表面平坦，可在不規(guī)則表面壓痕（剛度、硬度、厚度、表面輪廓等測(cè)試）

◆壓痕不要求壓縮軸垂直于樣品表面對(duì)齊

◆可模塊化集成多軸向多功能多材料：可集成3D輪廓表面形貌表征、拉伸、壓縮、三彎曲、四點(diǎn)彎曲、扭力、剪切、摩擦磨損、電特性等各種力電多物理場(chǎng)測(cè)試。

◆壓痕同時(shí)可測(cè)量厚度信息

◆紅寶石壓頭，堅(jiān)固不易斷,使用成本低

◆樣品不需要從組織中收集

◆組織的破壞小

◆維持被測(cè)材料的機(jī)械環(huán)境及其與周圍材料的相互作用

◆自動(dòng)mapping

◆亞微米分辨率

◆一臺(tái)儀器即可進(jìn)行從納米到宏觀尺度的壓痕
◆從小位移（幾納米）到大位移（大50mm）的壓痕
◆大載荷范圍（從0.025mN 到 250N）以滿足樣品特性的要求
◆大載荷范圍對(duì)測(cè)量粗糙表面尤為有用
◆可以在將樣品浸入溶液中的情況下進(jìn)行
9、基于第哎C的的非接觸式全場(chǎng)應(yīng)變動(dòng)態(tài)測(cè)量-數(shù)字圖像相關(guān)測(cè)試：具有非接觸性、應(yīng)用廣泛、精度較高、全場(chǎng)測(cè)量、數(shù)據(jù)采集簡(jiǎn)單、測(cè)量環(huán)境要求不高、易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)，可以測(cè)量微米甚至納米的變形,應(yīng)用于組織材料力學(xué)、斷裂力學(xué)、微觀納米應(yīng)變測(cè)量、各種新型材料測(cè)量等。
10、上千篇文獻(xiàn)，30多年歷史，產(chǎn)品成熟無風(fēng)險(xiǎn)。
該微觀力學(xué)測(cè)試分析與培養(yǎng)系統(tǒng)初該系統(tǒng)為軟骨力學(xué)性能檢測(cè)所研發(fā)，此后集成了多種配置以滿足更多生物組織和軟質(zhì)材料力學(xué)性能的測(cè)量和評(píng)估。該儀器的*性能特點(diǎn)--模塊化設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)易操作平臺(tái)，面向用戶設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于生物材料檢測(cè)，高分子材料檢測(cè)以及數(shù)字教學(xué)等領(lǐng)域，產(chǎn)品得到了業(yè)界廣泛的認(rèn)可和推廣。該系統(tǒng)
相比于傳統(tǒng)的大型力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)，該微觀力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)總體較小，可以實(shí)現(xiàn)桌面化的操作流程，操作過程簡(jiǎn)便。該系統(tǒng)測(cè)試方法面，是多樣化的材料力學(xué)表征工具，是科學(xué)家、工程師和其他各領(lǐng)域用戶的佳選擇。在動(dòng)態(tài)力學(xué)分析、薄膜、復(fù)合物、聚合物、生物產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)鑒定和水凝膠等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。

典型測(cè)試材料：

ASTM F3089 - 可聚合膠原蛋白產(chǎn)品和相關(guān)膠原蛋白-細(xì)胞相互作用的表征和標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTM International, West Conshohocken, PA, 2014, www.astm。。ｏｒｇ
意義和用途

4.1 本文件的目的是為以下產(chǎn)品的生產(chǎn)、表征、測(cè)試和標(biāo)準(zhǔn)化提供指導(dǎo)： (a) 膠原蛋白聚合物作為外科植入物的起始材料、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 的基材、載體用于治療性細(xì)胞和分子，以及用于基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和毒性測(cè)試的 3D 體外組織系統(tǒng)；(b) 用膠原聚合物配方生產(chǎn)的自組裝膠原基材料。本指南可用于幫助選擇、表征和標(biāo)準(zhǔn)化適當(dāng)?shù)哪z原蛋白聚合物起始材料以及用于特定用途的相關(guān)自組裝膠原蛋白產(chǎn)品。并非所有測(cè)試或參數(shù)都適用于膠原蛋白的所有用途。
4.2 本指南涵蓋的膠原蛋白可用于廣泛的應(yīng)用、形式或醫(yī)療產(chǎn)品，例如（但不限于）傷口和止血敷料、外科植入物或注射劑、混合醫(yī)療器械、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMP)、用于治療細(xì)胞、分子和藥物的可注射或可植入遞送載體，以及用于基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和毒性測(cè)試的 3D 體外組織系統(tǒng)或模型。膠原聚合物和相關(guān)自組裝膠原基材料的實(shí)際應(yīng)用應(yīng)基于生物相容性、特定應(yīng)用性能測(cè)量以及化學(xué)、物理和生物測(cè)試數(shù)據(jù)等因素。本指南中的建議不應(yīng)被解釋為任何研究或醫(yī)療應(yīng)用成功的保證。
4.3 在確定供應(yīng)的膠原蛋白是否滿足上述醫(yī)學(xué)和研究應(yīng)用的使用要求時(shí)，應(yīng)考慮以下一般方面：膠原蛋白聚合物的來源、雜質(zhì)概況以及全面的化學(xué)、物理和生物學(xué)表征和測(cè)試。
4.4 在確定所提供的膠原蛋白是否滿足醫(yī)療和研究產(chǎn)品的使用要求時(shí)，應(yīng)考慮以下文件或來自適當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的與器械、生物制品、藥物和組合產(chǎn)品的生產(chǎn)、監(jiān)管和監(jiān)管批準(zhǔn)有關(guān)的其他相關(guān)指南，包括 TEMP、治療遞送載體和 3D 體外組織系統(tǒng)：
范圍
1.1 本指南用于表征可聚合膠原蛋白，旨在提供特性、性能、測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)化方法，供生產(chǎn)商、制造商和研究人員使用，以識(shí)別特定的膠原蛋白聚合物配方和使用這些配方生產(chǎn)的相關(guān)自組裝膠原蛋白產(chǎn)品。本指南將重點(diǎn)介紹 I 型膠原蛋白的聚合物形式，它是哺乳動(dòng)物結(jié)締組織和器官（包括皮膚、骨骼、肌腱和血管）中含量十分豐富的膠原蛋白。I型膠原蛋白可來源于多種來源，包括但不限于動(dòng)物或尸體組織、細(xì)胞培養(yǎng)、重組和化學(xué)合成。本指南旨在重點(diǎn)介紹純化的 I 型膠原蛋白聚合物作為傷口和止血敷料的起始材料，外科植入物、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 的基板、治療細(xì)胞或分子的運(yùn)載工具，以及用于基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和毒性測(cè)試的 3D 體外組織系統(tǒng)?？删酆匣蜃越M裝意味著膠原組合物在不添加包括交聯(lián)劑在內(nèi)的外源因素的情況下表現(xiàn)出由其組分自發(fā)組裝的大分子。自組裝膠原蛋白聚合物可包括但不限于： (1) 組織來源的去端膠原蛋白、單體和低聚物；(2) 使用重組技術(shù)生產(chǎn)的膠原蛋白和肽；(3)化學(xué)合成的膠原模擬肽。應(yīng)該注意的是，相關(guān)的自組裝膠原蛋白產(chǎn)品的形式也會(huì)有所不同，可能包括原位聚合的可注射溶液以及預(yù)制片材、顆粒、球體、纖維、海綿、基質(zhì)/凝膠、涂層、薄膜、和其他形式。本指南可作為其他展示聚合或自組裝的纖維狀膠原類型的表征和標(biāo)準(zhǔn)化的模板。
1.2 自組裝膠原蛋白材料通過提供細(xì)胞粘附和蛋白水解域以及物理約束（例如，結(jié)構(gòu)、細(xì)胞基質(zhì)牽引力）來引導(dǎo)細(xì)胞反應(yīng)的能力已通過廣泛的臨床 (1, 2) 2和基礎(chǔ)研究（3、4）。特定應(yīng)用的生物相容性和適用性是產(chǎn)品制造商的責(zé)任。
1.3 以 SI 單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
1.4 警告汞已被環(huán)境保護(hù)署 (EPA) 和許多國(guó)家機(jī)關(guān)要求為可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟和肝臟損傷的有害物質(zhì)。汞或其蒸氣可能對(duì)健康有害并腐蝕材料。處理汞和含汞產(chǎn)品時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。有關(guān)詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱適用的產(chǎn)品材料安全數(shù)據(jù)表 (MSDS)，有關(guān)其他信息，請(qǐng)參閱 EPA 網(wǎng)站 (https://www.epa.gov/mercury/faq.htm)。用戶應(yīng)注意，在您所在的州銷售汞或含汞產(chǎn)品，或兩者兼而有之，可能會(huì)受到州法律的禁止。
1.5 以下注意事項(xiàng)僅適用于本指南第 5 節(jié)的測(cè)試方法部分。本標(biāo)準(zhǔn)無意解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有的話）。本標(biāo)準(zhǔn)的用戶有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵?shí)踐并確定法規(guī)限制的適用性。