REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結(jié)構(gòu)測量儀系統(tǒng)

RedShiftBio Apollo是采用突破性 MMS 技術(shù)的新系統(tǒng)。Apollo 以一代 AQS3Pro 為基礎(chǔ)，通過一種名為微流控調(diào)制光譜 (MMS) 的新技術(shù)提供生物分子結(jié)構(gòu)的超靈敏、超測量，現(xiàn)在速度更快、樣本量更少，并且具有改進的軟件和分析功能特征。

MMS 通過對蛋白質(zhì)和其他生物分子進行超靈敏和高度可重復(fù)的結(jié)構(gòu)測量，克服了典型生物物理表征工具包中現(xiàn)有技術(shù)的許多限制。用戶可以比較高階結(jié)構(gòu)和相似性概況，以獲得結(jié)構(gòu)相似性和活性的置信度，從而為生物制藥藥物開發(fā)中的發(fā)現(xiàn)、篩選、配方和質(zhì)量控制提供信息。它可用于廣泛的生物分子，從基于 mAb 的生物治療藥物到抗體藥物偶聯(lián)物 ( ADC)、腺相關(guān)病毒 ( AAV) 和 mRNA 的可靠測量。

APOLLO 超靈敏超生物分子結(jié)構(gòu)測量儀系統(tǒng)優(yōu)勢：

• 準確且可重復(fù)的測量，濃度范圍從0.1 mg/ml 到 >200 mg/ml，可在自然條件下進行測量

  
  

• 與 CD 或 FTIR 相比，速度快 20 倍，對結(jié)構(gòu)變化的敏感度提高 30 倍

• 實時緩沖液減法大限度地減少背景噪音和賦形劑的干擾

• 一代 AQS3Pro大幅減少了樣品量要求

• 在完自動化的無人值守平臺上檢測多達 47 個樣品，一式三份，以確保結(jié)構(gòu)、相似性和穩(wěn)定性

• 多種生物分子（包括蛋白質(zhì)、肽、抗體、mRNA、ADC 和 AAV）的 HOS，用于識別和預(yù)測在開發(fā)、配制和儲存條件下可能發(fā)生的結(jié)構(gòu)變化

• 比較生物仿制藥、創(chuàng)新藥、母體和變體化合物的 HOS 和相似性概況，以獲得結(jié)構(gòu)相似性和活性的置信度，從而為上游篩選活動和下游制劑開發(fā)提供信息

• 通過收集 Amide I 波段各個波數(shù)增量的光譜數(shù)據(jù)來監(jiān)控和檢測藥物開發(fā)和制造過程中任何時刻的不良變化，從而節(jié)省時間和金錢

• 通過靈活的 96 孔板和 24 孔板形式平衡高粘度和低粘度樣品的靈敏度與精度

• 通過安排日常維護（例如系統(tǒng)清洗、激光校準和錯誤處理）以實現(xiàn)無人值守運行，從而釋放寶貴的時間

應(yīng)用領(lǐng)域

聚集——這是蛋白質(zhì)不穩(wěn)定的常見指標，可能導(dǎo)致治療產(chǎn)品不適合上市。MMS 是一可以直接監(jiān)測聚集體形成的技術(shù)之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結(jié)構(gòu)。

蛋白質(zhì)濃度定量——溶液中蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和行為可能是其濃度的函數(shù)，因此準確定量蛋白質(zhì)濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質(zhì)和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數(shù)量級以上。該技術(shù)的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統(tǒng)的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進。

蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu) (HOS) – 在制造過程中，生物制藥蛋白質(zhì)可能會發(fā)生構(gòu)象變化，從而改變其二級結(jié)構(gòu)，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關(guān)蛋白質(zhì)分子中哪些結(jié)構(gòu)基序正在變化的詳細信息，以幫助指導(dǎo)更穩(wěn)定的蛋白質(zhì)分子和配方的開發(fā)。

蛋白質(zhì)穩(wěn)定性——測量蛋白質(zhì)在制造和儲存過程中對熱或化學(xué)暴露的穩(wěn)定性至關(guān)重要。結(jié)構(gòu)變化可能導(dǎo)致效力下降、產(chǎn)品降解以及雜質(zhì)和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術(shù)能夠在整個配方、開發(fā)和制造過程中準確評估蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，從而降低風險并為每個關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA) 提供控制策略。

生物相似性——除了功能比較之外，蛋白質(zhì)之間結(jié)構(gòu)相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)，揭示不同蛋白質(zhì)之間小的構(gòu)象差異，并提供有關(guān)這些差異發(fā)生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發(fā)的強大工具。

相關(guān)產(chǎn)品：

1、aqs3 pro微流控調(diào)制光譜生物分子結(jié)構(gòu)自動分析系統(tǒng)（蛋白質(zhì)制備與鑒定平臺）

2、Aurora蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)表征分析系統(tǒng)，超靈敏可重蛋白質(zhì)生物分子復(fù)結(jié)構(gòu)測量分析儀系統(tǒng)

3、REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結(jié)構(gòu)測量儀系統(tǒng)

4、HaLCon蛋白質(zhì)滴度測量系統(tǒng),HaLCon 蛋白質(zhì)分析儀(蛋白質(zhì)相互作用和結(jié)合親和力分析)

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RedShiftBio是一家具有前瞻性的技術(shù)公司，為的生物制藥公司和研究實驗室提供新穎的生命科學(xué)分析平臺、試劑、軟件和服務(wù)。該公司開發(fā)了一種強大的新型分析技術(shù)——微流體調(diào)制光譜（MMS），可在一次自動分析中提供深入的生物分子結(jié)構(gòu)信息。RedShiftBio 還提供 HaLCon 分析儀，這是一款專用蛋白質(zhì)分析儀，旨在根據(jù)需要提供簡單、準確的蛋白質(zhì)滴度測量。RedShiftBio 總部位于馬薩諸塞州博克斯伯勒。