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東莞市百順生物科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年

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NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標(biāo)準(zhǔn)品)

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌NIBSC

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時(shí)間:2024-12-13 14:30:30瀏覽次數(shù):565次

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供貨周期 現(xiàn)貨 貨號(hào) NIBSC 97/594
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

1. 預(yù)期用途

編碼 97/594 的制劑被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在 8 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的國(guó)際合作研究評(píng)估后于 1999 年確立為瘦素人類序列的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)。該制劑中使用的瘦素是人型分子,通過(guò)重組 DNA 技術(shù)在大腸桿菌中合成。



2. 注意

NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

第一個(gè) IS 對(duì)瘦素(人類序列)的規(guī)定效力是每安瓿 4000 國(guó)際單位 (IU)。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:

瘦素 5 微克/毫升

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

檸檬酸鈉,pH 5.2 10 mmol/l



5. 存儲(chǔ)

安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)在 –20 攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。為節(jié)省使用成本,建議將重構(gòu)溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器,并在 -40 攝氏度或以下溫度下儲(chǔ)存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無(wú)菌的。

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標(biāo)準(zhǔn)品) 在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

IS 用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的瘦素。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)*溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以盡量減少表面吸附造成的損失。


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