當(dāng)前位置:合肥森譜科學(xué)儀器有限公司>>實(shí)驗(yàn)室箱體>>藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱>> 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)設(shè)計(jì)特點(diǎn):
基礎(chǔ)款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對(duì)應(yīng):生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)基礎(chǔ)款功能特點(diǎn):
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器;
完善保護(hù)功能:上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | BXS-150I | BXS-250I | BXS-400I | BXS-800I | BXS-1000I | BXS-1600I |
控溫范圍℃ | 0~70 | |||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動(dòng)度(25℃)℃ | ±0.5 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 | ±2 | ±2 |
輸入功率W | 1300 | 1350 | 1400 | 2900 | 3000 | 3100 |
定時(shí)范圍 | 30段99周期/每段1~9999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 | 1363×800×1500 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 | 1505×1136×2188 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 | 8/16 |
濕度擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | BXS-150I | BXS-250I | BXS-400I | BXS-800I | BXS-1000I | BXS-1600I |
控溫范圍℃ | 無(wú)濕度時(shí)0~70,有濕度時(shí)10~60 | |||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動(dòng)度(25℃)℃ | ±0.5 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±1 | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 | ±1.5 |
控濕范圍 | 25%~95% | 30%~95% | ||||
濕度波動(dòng)度 | ±3% | ±5% | ||||
輸入功率W | 1900 | 1950 | 2000 | 3500 | 3600 | 3700 |
定時(shí)范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 | 1363×800×1500 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 | 1505×1136×2188 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 | 8/16 |
光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | BXS-150I | BXS-250I | BXS-400I | BXS-800I | BXS-1000I | BXS-1600I |
控溫范圍℃ | 無(wú)光照時(shí)0~70,有光照時(shí)10~70 | |||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動(dòng)度(25℃)℃ | ±0.5 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±1 | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 | ±1.5 |
光照度范圍Lux | 0~10000 | |||||
光照度偏差Lux | ±500 | |||||
紫外輻射值W/m2 | 0~2 | |||||
紫外光譜范圍nm | 320~400 | |||||
輸入功率/擱板數(shù)W/組 | 1400/1 | 1450/1 | 1600/1 | 3250/2 | 3350/2 | 3450/2 |
擱板式光照模塊 | 1 | |||||
紫外隔板最多 | 1 | 2 | 2 | 5 | 5 | 7 |
定時(shí)范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 | 1363×800×1500 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 | 1505×1136×2188 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 | 8/16 |
濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款
型號(hào) | BXS-150I | BXS-250I | BXS-400I | BXS-800I | BXS-1000I | BXS-1600I |
控溫范圍℃ | 有濕度無(wú)光照時(shí)10~60,有濕度有光照時(shí)15~60,無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)0~70,無(wú)濕度有光照時(shí)10~70 | |||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動(dòng)度(25℃)℃ | ±0.5 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±1 | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 | ±1.5 |
控濕范圍 | 30%~95% | 35%~95% | ||||
濕度波動(dòng)度 | ±3 | ±5 | ||||
光照度范圍Lux | 0~10000 | |||||
光照度偏差Lux | ±500 | |||||
紫外輻射值W/m2 | 0~2 | |||||
紫外光譜范圍nm | 320~400 | |||||
輸入功率/擱板數(shù)W/組 | 2000/1 | 2050/1 | 2200/1 | 3850/2 | 3950/2 | 4050/2 |
擱板式光照模塊 | 1 | |||||
紫外隔板最多 | 1 | 2 | 2 | 5 | 5 | 7 |
定時(shí)范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 | 1363×800×1500 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 | 1505×1136×2188 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 | 8/16 |
可擴(kuò)展系統(tǒng):
名稱 | 配置 | 特點(diǎn) |
濕度控制系統(tǒng) | 進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量?jī)?chǔ)水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) | 可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù); |
光照控制系統(tǒng) | 擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 | 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; |
擱板式光照光源 | 光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
紫外控制系統(tǒng) | 擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 | 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; |
擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 |
選配件:
名稱 | 描述 | |
濕度控制模塊 | 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 | |
擱板式模塊 | 單光照 | 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源) |
單紫外 | 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源) | |
光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源) | |
擱板式光源 | 單光照 | 光照度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 |
單紫外 | 紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
光照紫外 | 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
GPRS短信報(bào)警 | 報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上 | |
3Q驗(yàn)證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 |