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健康制藥,安心生活! ——奧豪斯天平制藥行業(yè)應(yīng)用實例
您是否經(jīng)常會在電視新聞里面聽到這樣的新聞?“中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息:國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布藥品質(zhì)量公告,某批次藥品經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中這些藥品在以下方面不符合規(guī)定:含量測定、鑒別、性狀,以及檢查項中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物等等"。
藥品檢驗合格與否中,其中一個重要的指標(biāo)就是“重量差異/裝量差異",所謂重量差異/裝量差異就是藥品單獨重量和批次平均片重的的差值不能夠超過一定的限度。在片劑和膠囊劑不同的藥品種類上,也有不同的“重量差異限度"值。所以,藥監(jiān)局就是通過這個指標(biāo)來抽檢藥廠的藥品是否符合格藥品的指標(biāo)。
客戶案例
江蘇某生物科技有限公司位于泰州醫(yī)藥城內(nèi),是深圳某集團公司的全資子公司,主要研發(fā)生產(chǎn)生物藥品和保健品,每年銷售和生產(chǎn)幾十億的藥品。我們就來看看這家公司是如何生產(chǎn)規(guī)范藥品的。
產(chǎn)品應(yīng)用
客戶需求:
客戶需要根據(jù)藥典規(guī)定在壓片和軋囊抽取藥品做裝量控制。需要得到每粒藥的單重,和20粒藥的平均重量,標(biāo)準(zhǔn)方差等數(shù)據(jù)。
奧豪斯團隊在評估客戶需求后,技術(shù)團隊推薦該公司使用型號:AX223ZH的電子天平。
由于單粒樣品在0.8g左右,天平精度可以滿足客戶稱量性的要求,有累加功能可以滿足客戶對數(shù)據(jù)計算的要求,并且有U盤存儲功能,方便客戶保存數(shù)據(jù)并可追溯性。
操作流程:
操作人員每15分鐘抽取20粒藥片或膠囊,使用AX天平累加模式,每粒分別稱重,并人工記錄數(shù)據(jù)。然后20粒成完后,天平自動算出平均單重,標(biāo)準(zhǔn)方差,zui大值zui小值等數(shù)據(jù),以此判斷裝量是否合格。并用U盤把數(shù)據(jù)保存下來,了數(shù)據(jù)的可追溯性。
客戶評價
AX天平觸摸顯示屏加按鍵操作的的方式,使客戶十分直觀、方便的進行數(shù)據(jù)讀取和天平操作。天平自帶的累加功能取代了以往繁瑣的人工計算。AX天平的高精度和快速穩(wěn)定性滿足了在制藥生產(chǎn)環(huán)境下客戶的使用需求。并且,客戶對于使用U盤存儲功能可以很方便的保存稱量數(shù)據(jù),表示十分滿意。
AX系列天平概覽: