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軟塑輸液袋的密封性主要是指輸液袋(包括組合蓋)是否可以存在泄露點(diǎn)。泄漏是氣體主要通過(guò)研究材料的裂縫、微孔或兩材料間的微小間隙泄出或進(jìn)入輸液袋,在輸液袋的熱封部位、組合蓋處、以及袋體與組合蓋的連接等位置出現(xiàn)數(shù)據(jù)泄漏的概率具有較高。要想得到解決我們這個(gè)問(wèn)題,必須不斷進(jìn)行密封性能檢測(cè)。
常用的檢測(cè)方法有兩種: 正壓法和負(fù)壓法,即 YM-C 醫(yī)療器械密封測(cè)試儀。正壓法是通過(guò)向試件內(nèi)部充入氣體來(lái)增加試件內(nèi)部壓力,然后根據(jù)試件內(nèi)部壓力的變化判斷試件是否有泄漏。
應(yīng)特別注意正壓法的應(yīng)用,因?yàn)?strong>它不僅可以檢測(cè)輸液袋的密封性,還可以利用附件擴(kuò)大檢測(cè)對(duì)象。負(fù)壓法是將試樣放入試驗(yàn)箱的水中,對(duì)真空室抽真空,使浸入水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察試樣中的氣體溢出或水滲入,以判斷試樣的密封性能。
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