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上海力孚同科技有限公司
中級會(huì)員 | 第2年

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SECG5.0-高階生理訊號患者模擬器
  • SECG5.0-高階生理訊號患者模擬器
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貨物所在地：上海上海市

所在地： 中國臺(tái)灣

更新時(shí)間：2024-03-12 16:55:25

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心電圖機(jī)性能測試儀
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血壓計(jì)模擬器
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高階生理訊號患者模擬器， SECG 5.0 AIO
性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機(jī)或是連接 PC 使用，輸出高精準(zhǔn)度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導(dǎo)聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規(guī)性測試。
符合國際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227

高階生理訊號患者模擬器，SECG 5.0 AIO

性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機(jī)或是連接 PC 使用，輸出高精準(zhǔn)度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導(dǎo)聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規(guī)性測試。
符合國際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13

概述

SECG 5.0 AIO

  • 內(nèi)建符合 ECG 標(biāo)準(zhǔn)要求的電子線路

  • 可調(diào)整的測試參數(shù)及選項(xiàng)提供的測試彈性

  • NST 噪聲模擬 － Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander

  • 多樣式訊號模擬 － 阻抗式呼吸、調(diào)變式呼吸（基線 / 振幅 / 頻率）、導(dǎo)聯(lián)脫落訊號

  • Auto Sequence 功能協(xié)助用戶輕松編制半自動(dòng)測試流程

  • 可加載及播放錄制或編制的數(shù)字波形訊號，快速驗(yàn)證訊號處理系統(tǒng)及算法

  • 提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動(dòng)測試軟件

  • 可選購 SECG Assistant（ECG 醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試輔助軟件），簡化測試步驟，點(diǎn)擊選項(xiàng)即可完成標(biāo)準(zhǔn)需求的測試項(xiàng)目

搭配穿透式血氧性能測試模塊 PPG-2TF-660

  • 模擬 ECG 和 PPG 信號，進(jìn)行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間）測試

  • 可靈活調(diào)整 SpO2 參數(shù)，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，確認(rèn)待測物精確度

  • 自定義或載入 SpO2 R 曲線，快速驗(yàn)證產(chǎn)品性能，并可協(xié)助用戶確認(rèn)競品 R 曲線

  • 內(nèi)建 14 種環(huán)境光信號和進(jìn)階呼吸模擬參數(shù)，供疊加測試以更接近真實(shí)情境

  • 同步 ECG 和 PPG 信號，并可調(diào)整 PWTT 時(shí)間差，測試血壓量測算法精確度

測試設(shè)置

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高階生理訊號患者模擬器

規(guī)格

ECG 測試模式

參數(shù)規(guī)格
主輸出電壓精度±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）0.63µV
頻率 / 脈沖重復(fù)率精度±0.5%
脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精度（不包括起搏）±0.5ms
起搏脈沖寬度精度±5μs
起搏脈沖幅度精度，范圍±2mV 脈沖：±0.3%
>2mV 脈沖：±10%
范圍：±2mV ~ ±700mV
起搏脈沖特性上升 / 下降時(shí)間為 5μs
過沖<1%
穩(wěn)定時(shí)間<1%
起搏脈沖過沖方法 A，根據(jù) IEC 60601-2-27
電阻容忍度±1%
電容容忍度±5%
精密 250:1 分壓器±0.1%
取樣率10kHz ± 0.05%
DC 直流偏移
（固定模式，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）		300mV ± 1%
DC 直流偏移
（變量，可達(dá) 1000mV，最多可包含 50μVpp 噪聲）		±1000mV ±1% 或 ±3mV
環(huán)境室內(nèi)用
5 ~ 40℃
50 ~ 80％RH
海拔高度2000M
Overvoltage CAT II


波形參數(shù)

　　　　　　 　　　　　　
參數(shù)設(shè)定范圍默認(rèn)值最小可調(diào)刻度
Sine頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Triangle頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Square頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Rectangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
脈沖寬1 ~ 300ms100ms1





Triangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
脈沖寬1 ~ 300ms100ms1





Exponential頻率（Hz）0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
ECG WaveformP 波振幅0 ~ 2mV0.2mV0.01
P 波間期50 ~ 100ms100ms1
QRS 振幅(-20) ~ 20mV1mV0.1
QRS 間期5 ~ 200ms100ms1
PR 間期0 ~ 200ms160ms1
QT 間期100 ~ 900ms350ms1
ST 變值(-2) ~ 2mV0mV0.01
T 波振幅0 ~ 5mV0.2mV0.01
頻率（Hz）0.02 ~ 6Hz1Hz0.01
頻率（BPM）1 ~ 360BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.1


進(jìn)階參數(shù)

　　　　　　 　　　　　　
參數(shù)設(shè)定范圍默認(rèn)值最小可調(diào)刻度
直流偏移(-1000) ~ 1000mV0mV1
起搏訊號振幅(-700) ~ 700mV0mV1
間期0.1 ~ 3ms2ms0.1
起搏速率10 ~ 360BPM / Synchronization10BPM1
過沖振幅0 ~ 5mV / Amplitude automatic0mV0.01
過沖時(shí)間常數(shù)0 ~ 100ms0ms1
基線超載測試頻率50 / 60Hz50Hz-
620kΩ / 4.7 nF（開啟為短路）on / offOff-
疊加正弦波on / offOff-
噪聲工頻噪聲50Hz / 60Hz / White50Hz-
振幅0.01 ~ 5mV0.1mV0.01


ECG 進(jìn)階功能

　　　　　　 　　　　　　
參數(shù)設(shè)定范圍默認(rèn)值最小可調(diào)刻度
播放源文件取樣率上限 20K Hz--
噪聲加載合成噪聲種類EM - 動(dòng)作噪聲
BW - 基線飄移
MA - 肌電噪聲		EM
-
-		-
-
-
倍率0.1 ~ 1010.1





自動(dòng)測項(xiàng)
（自動(dòng)心率測項(xiàng)）

心率30、60、120、180、200、250--
QRS 波振幅0.5、1、2、5--
QRS 波間期40、70、80、100、120--

自動(dòng)測項(xiàng)
（自動(dòng)起搏測項(xiàng)）

振幅（mV）±2、±100、±300、±500、±700--
間期（ms）0.1、0.5、1、2--
同步同步 / 不同步，設(shè)在 80BPM--
脈沖數(shù)單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms--
過沖時(shí)間（ms）0、4、10、20、50、100--
QRS/Ton/off--





頻率掃描（正弦波）開始頻率0.67 ~ 500Hz0.67Hz0.01
結(jié)束頻率0.05 ~ 500Hz150Hz0.01
間期10 ~ 180s30s0.01
頻率掃描（ECG）BPM-3 ~ 30BPM-
間期-30s-





導(dǎo)聯(lián)脫落偵測導(dǎo)聯(lián)脫落偵測短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路短路-


SpO2 測試模式

參數(shù)規(guī)格
心率設(shè)定范圍10 ~ 300BPM
最小可調(diào)刻度1BPM
精確度±1BPM
LED 直流信號輸出設(shè)定范圍1100 ~ 3000mV
最小可調(diào)刻度1mV
LED 交流信號輸出設(shè)定范圍10.75 ~ 30mV
最小可調(diào)刻度0.01mV
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）2設(shè)定范圍0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）
精確度NA
LED 掃描速率速率10K（原始數(shù)據(jù)模式）
精確度±5μs
PD 取樣率速率250K（單通道）
精確度±5μs
PD 響應(yīng)時(shí)間上升時(shí)間1μs 典型值3
下降時(shí)間1μs 典型值3
SpO2 %設(shè)定范圍1% ~ 99.9%
最小可調(diào)刻度1%
精確度91% ~ 99.99%：±1% + 待測物精確度
75% ~ 90%：±2% + 待測物精確度
35% ~ 74%：±3% + 待測物精確度
34%以下：未有精確度
MCX LED 電壓振幅交流等級 x 100
精確度±5%
備注：
1. SECG 5.0 AIO 測試系統(tǒng)會(huì)依據(jù) LED 電轉(zhuǎn)光的線性度調(diào)整 AC/DC 輸出。
2. PI 值因各制造商計(jì)算方式不同，可能會(huì)有差異。
3. PD 響應(yīng)時(shí)間會(huì)隨著待測物的光強(qiáng)度而變。


PWTT 測試模式

參數(shù)規(guī)格
時(shí)間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍0 ~ 1999ms（隨每分鐘脈搏數(shù)增加而減少）
時(shí)間差（PTTp，PTTf）最小可調(diào)刻度1ms
時(shí)間差（PTTp，PTTf）精確度±1ms



PWTT 測試模式的 ECG 參數(shù)規(guī)格



心率設(shè)定范圍10 ~ 300BPM
最小可調(diào)刻度1BPM



ECG 振幅設(shè)定范圍0 ~ 20mV
最小可調(diào)刻度0.1mV



T 波振幅設(shè)定范圍0 ~ 5mV
最小可調(diào)刻度0.01mV



QRS 間期設(shè)定范圍0 ~ 200ms
最小可調(diào)刻度1ms



PWTT 測試模式的 SpO2 參數(shù)規(guī)格



心率設(shè)定范圍10 ~ 300BPM
最小可調(diào)刻度1BPM



PI 灌注指數(shù)設(shè)定范圍0.025% ~ 30%
最小可調(diào)刻度0.001%



LED 直流信號輸出設(shè)定范圍100 ~ 3000mV
最小可調(diào)刻度1mV



LED 交流信號輸出設(shè)定范圍0.75 ~ 30mV
最小可調(diào)刻度0.01mV

訂購資訊

SECG 5.0 AIO 測試系統(tǒng)

產(chǎn)品料號產(chǎn)品敘述
100-EC00002SECG 5.0 AIO 多生理信號模擬器，支持單機(jī)及 PC 軟件操作，可輸出 12 導(dǎo)聯(lián)（RA、LA、LL、N、V1–V6）模擬信號。


選購血氧性能測試模塊

產(chǎn)品料號產(chǎn)品敘述
100-AE00007PPG-2TF-660 穿透式血氧性能測試模塊支持 SECG 5.0 AIO 進(jìn)行 PWTT / SpO2 測試模式。
（包裝內(nèi)含 MCX（RF）公頭轉(zhuǎn) BNC 線纜 x 2）
K29-0300601MCX（RF）公頭轉(zhuǎn) BNC 線纜 x 1


選購軟件套件

產(chǎn)品料號產(chǎn)品敘述
HA0-SE0G001醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G002醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G003醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G004醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY0782-2010 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G005醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY0885-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G006醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY1079-2008 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G007醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY1139-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G008醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G009醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G010醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟件







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