智能穿戴移動(dòng)互聯(lián)設(shè)備模擬器AECG100, 同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號(hào),ECG 及 PPG 訊號(hào)間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)整
符合國(guó)際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn):IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247,適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測(cè)試
智能穿戴移動(dòng)互聯(lián)設(shè)備模擬器AECG100
概述
AECG100 ECG 主機(jī)模塊依據(jù)移動(dòng)式心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試線路之要求設(shè)計(jì),輸出訊號(hào)wan全符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)
PPG-1R-525 單信道光學(xué)模塊可提供 PPG 心率模擬訊號(hào)
PPG-2TF-660、PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學(xué)模塊可輸出紅光及紅外光模擬訊號(hào),提供 SpO2 血氧飽和度仿真訊號(hào)
PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間參數(shù)可調(diào)整,有效驗(yàn)證血壓量測(cè)算法精確度
可開(kāi)發(fā)被測(cè)設(shè)備(DUT)的 R 曲線,以提供 SpO2 監(jiān)測(cè)器的軟件驗(yàn)證及確認(rèn)
不同測(cè)試項(xiàng)目的測(cè)試參數(shù)可儲(chǔ)存及讀取,可排序做整合測(cè)試,有效降低人為錯(cuò)誤,節(jié)省人力支出
可播放原始數(shù)據(jù) Raw Data 波形,重現(xiàn)臨床錄制或是自行編制的波形
AECG 標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件簡(jiǎn)化測(cè)試步驟,點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可完成醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)所需測(cè)試
提供軟件開(kāi)發(fā)工具包(Software Development Kit),用戶可自行開(kāi)發(fā)客制或全自動(dòng)化測(cè)試軟件
血氧功能測(cè)試儀是用一個(gè)預(yù)定 R 值的信號(hào)來(lái)測(cè)試脈搏血氧儀設(shè)備,驗(yàn)證其功能并評(píng)估其重現(xiàn)設(shè)計(jì)在其內(nèi)部的校準(zhǔn)曲線的能力,這個(gè)校準(zhǔn)曲線因?yàn)楹蚏值成比例關(guān)系,我們可稱為 R 曲線。在 ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,主要是規(guī)范了臨床測(cè)試方法,對(duì)于如何使用血氧功能測(cè)試儀測(cè)試,并沒(méi)有詳細(xì)步驟的規(guī)范。因此以下介紹的測(cè)試反射式 SpO2 的方法,是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所敘述的穿透式 SpO2 測(cè)試方法的精神來(lái)實(shí)行的,并以 AECG100 為功能測(cè)試儀,提供一種在臨床測(cè)試前,確定脈搏血氧儀設(shè)備的性能,測(cè)量范圍和穩(wěn)定度。否則若是直接投入臨床測(cè)試,會(huì)使測(cè)試的結(jié)果面臨很大的風(fēng)險(xiǎn)。
智能穿戴移動(dòng)互聯(lián)設(shè)備模擬器AECG100