健康穿戴式裝置性能模擬儀, 產(chǎn)線測(cè)試儀WECG400, 專為產(chǎn)線設(shè)計(jì)的一對(duì)多測(cè)試儀，僅需一臺(tái)計(jì)算機(jī)便能同時(shí)測(cè)試 4 組穿戴式 ECG 功能裝置，加速生產(chǎn)線測(cè)試驗(yàn)證時(shí)間。
此測(cè)試儀提供 IEC 60601-2-47 測(cè)試項(xiàng)目，并可輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號(hào)，協(xié)助待測(cè)物符合醫(yī)療產(chǎn)品精度要求。
健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400
針對(duì)客制化測(cè)試需求，播放 raw data 功能可重現(xiàn)臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認(rèn)待測(cè)物符合設(shè)計(jì)規(guī)格。此測(cè)試儀整合產(chǎn)線設(shè)備，提高測(cè)試效率，同時(shí)維持產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)線穩(wěn)定度，適合大量生產(chǎn)穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用。
符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021
概述
整合 IEC 60601-2-47 測(cè)試項(xiàng)目，包含動(dòng)態(tài)范圍、輸入阻抗、頻率響應(yīng)等項(xiàng)目*
具備 4 組測(cè)試點(diǎn) － 每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設(shè)計(jì)，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測(cè)試需求
輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖波形 － ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
提供 SDK 軟件開發(fā)工具包 － 用戶可彈性編寫自動(dòng)化測(cè)試程序，并設(shè)定控制多臺(tái) WECG400，同時(shí)測(cè)試 4 臺(tái)以上待測(cè)物
支持逐次測(cè)試 － 可依需求設(shè)定測(cè)試順序，逐次檢測(cè)各待測(cè)物
具備 4 個(gè) DUT Monitor 端口連接示波器，增幅 ECG 信號(hào)，協(xié)助用戶以更高的分辨率監(jiān)控信號(hào)輸出
1U 高度機(jī)身設(shè)計(jì)，可安裝于機(jī)架，便于測(cè)試配置規(guī)劃
規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號(hào)參數(shù)范圍
參數(shù)范圍分辨率
ECG Waveform頻率（Hz）0.02 ~ 6Hz0.01
頻率（BPM）1 ~ 360BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
Sine頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Triangle頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Square頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Exponential頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
Rectangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1
脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1
Triangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1
脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1
輸入阻抗/頻率響應(yīng) 進(jìn)階參數(shù)范圍
參數(shù)范圍默認(rèn)值分辨率
播放原始檔案取樣率最大限度 40K Hz--
直流偏移（non-Variable）-300, 0, +300mV0mV300
直流偏移（Variable）(-1000) ~ 1000mV0mV100
輸入阻抗切換100Ω（短路）--
620kΩ / 4.7 nF on/offOff（開啟為短路）-
10MΩ / 180 pF on/offOff（開啟為短路）-
產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)應(yīng)表
參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)格系統(tǒng)能力 / 注釋
主輸出電壓精確度±1％，0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）N/A0.15µV
頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度±1%±0.1%
脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精確度（不包括起搏）±1ms±0.2ms
電阻容忍度±1%±0.5%
電容容忍度±5%±5%
精密 1000 : 1 分壓器±0.5%±0.3%
取樣率5kHz ± 0.1%10kHz ± 0.05% (50ppm)
DC 直流偏移
（固定，無噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來源）300mV ± 1%300mV ± 0.1%
DC 直流偏移
（變數(shù)，最高可達(dá) 1000mV）設(shè)定 ±1% 或 ±3mV設(shè)定 ±1% 或 ±3mV
環(huán)境15 ~ 30°C（理論值）
30 ~ 80% RH（理論值）室內(nèi)用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M （最高）
Overvoltage CAT II
健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400
