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步琦實驗室設(shè)備貿(mào)易（上海...

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【客戶之聲】瑞士步琦&睿智化學(xué)：全國首臺噴霧干燥儀 S-300 安裝及訪談實錄

閱讀：3576 發(fā)布時間：2023-2-16

上海睿智化學(xué)研究有限公司是一家秉承著創(chuàng)新驅(qū)動、客戶至上的服務(wù)理念，致力于為全球制藥公司和生物技術(shù)公司提供全面且高品質(zhì)的新藥研發(fā)服務(wù)的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋了抗體早期研發(fā)、化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代藥動及早期毒理、生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)、化藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)、臨床樣品生產(chǎn)等新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)，為客戶提供整合一體化的新藥研發(fā)服務(wù)。同時，睿智化學(xué)也是步琦全新噴霧干燥儀 S-300 在中國的第一位客戶。

2023 年新春伊始，在安裝新機(jī)的同時，瑞士步琦業(yè)務(wù)發(fā)展部祝雙來經(jīng)理有幸采訪到上海睿智化學(xué)研究有限公司藥代動力學(xué)和早期毒理部門的劉娟女士，以下是此次采訪的主要精彩內(nèi)容，更多分享可以觀看下方視頻。

非常榮幸邀請劉老師參與我們噴霧干燥新品 S-300 系列產(chǎn)品的訪談，請您先做一下自我介紹。

大家好，我叫劉娟，來自于上海睿智化學(xué)研究有限公司的藥代動力學(xué)和早期毒理部門，主要是負(fù)責(zé)制劑處方前研發(fā)這部分工作。

謝謝劉老師。方便也為我們介紹下藥代動力學(xué)和早期毒理學(xué)的相關(guān)內(nèi)容嗎？

非常榮幸。我們部門藥代動力學(xué)和早期毒理研發(fā)部門，成立于2007年，主要由體外藥代動力學(xué)、體內(nèi)藥代動力學(xué)、Non-GLP&毒理GLP和Non-GLP生物分析這四部分組成。

在過去十幾年間，我們部門已經(jīng)為世界各地眾多客戶累計完成數(shù)以萬計的化合物ADME體外篩選試驗和體內(nèi)藥代的動力學(xué)實驗，這些實驗數(shù)據(jù)可以用于支持客戶早期藥物的篩選和開發(fā)。我們公司這種多方位的一站式體內(nèi)外藥代和毒理學(xué)打包服務(wù)，可以支持客戶IND申報。這么多年我們公司也具備了很多中美申報的成功經(jīng)驗。

好的，謝謝劉老師。噴霧干燥技術(shù)對您的研究能夠起到什么幫助呢？

噴霧干燥在我們部門主要是針對一些難溶性化合物作為增溶手段之一。我們將這類化合物與適合的載體，例如水溶性載體PVP、腸溶性載體HPMC-AS系列等，進(jìn)行噴霧干燥，做成無定形固體分散體，用于早期的動物PK實驗，有利于提高難溶性化合物的溶出速率和體內(nèi)生物利用度。

謝謝劉老師非常詳細(xì)的介紹。劉老師您這邊也用了很久的步琦上一代噴霧干燥儀，我相信您應(yīng)該有很多使用經(jīng)驗以及心得，可以跟我們分享一下嗎？

我們其實從2013年開始用步琦的B-290（噴霧干燥儀）這個產(chǎn)品，最大的感觸就是即使過了10年，設(shè)備的性能都是運行得非常穩(wěn)健非常好的。我覺得這肯定基于步琦合理的工業(yè)化產(chǎn)品設(shè)計，還有步琦售后同事的技術(shù)支持，給了我們很多建議幫助，讓我們可以除開這個設(shè)備本身，可以專注于產(chǎn)品的研發(fā)、參數(shù)的優(yōu)化，讓我們好好做項目，所以我們在心里也是非常感謝步琦同事在過去十幾年間的幫助，謝謝！

謝謝劉老師的高度評價！我們在去年（2022年）8月份推出全新一代的噴霧干燥儀 S-300，貴公司馬上就訂購了一臺新設(shè)備，可以和我們分享一下新設(shè)備在哪些方面給您帶來幫助嗎？

基于對步琦品牌的信賴，我們公司在第一時間就采購了一臺新型 S-300 設(shè)備。其實我們自己也是非常榮幸可以成為國內(nèi)第一家擁有這臺設(shè)備的公司！

從我們使用者看來，新產(chǎn)品其實有非常多的優(yōu)點：首先很明顯大家可以看到外觀的改變，現(xiàn)在這個觸控屏幕比起老式的按鍵面板，在參數(shù)控制或操作使用方面是更方便的；然后再包括這種一鍵自動運行和一鍵出報告，這些方面讓我們覺得步琦在保證儀器穩(wěn)健性、實用性這些方面的同時，在設(shè)計外觀上黑白搭配的設(shè)計美學(xué)做得也非常在線。

現(xiàn)在設(shè)備中還有哪些參數(shù)對您有幫助嗎，比方說過程控制、過程監(jiān)控等方面？

當(dāng)然當(dāng)然。第二個方面就是說在記錄參數(shù)方面。因為老式的（B-290）它不會自動記錄，所以準(zhǔn)備性和連貫性肯定都不是太好，并且也不能體現(xiàn)噴干的一個動態(tài)變化，因為記錄的數(shù)據(jù)都是零散的，現(xiàn)在它（S-300）可以自動運行，然后一鍵把這些所有圖形動態(tài)變化全部展示出來，一鍵導(dǎo)出報告顯得非常專業(yè)、數(shù)據(jù)真實性會非常好。

另外，步琦這個 S-300 新設(shè)備在很多細(xì)節(jié)上也做了改進(jìn)，我覺得就是為客戶考慮了很多，讓我們在真正使用過程中減少這些痛點或者麻煩點，來幫我們減少這部分的工作量，我們覺得非常好的。

新的設(shè)備還保留著原來 B-290 的特點，像噴嘴也用紅寶石加固了，這些零零散散的細(xì)節(jié)加起來，給產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量帶來保障，做到更好！

好的，非常感謝劉老師即專業(yè)又精彩的分享。