興樂講述注射器密合性正壓測(cè)試儀國標(biāo)規(guī)定
注射器密合性正壓測(cè)試儀是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,需要嚴(yán)格符合這一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。注射器密合性正壓測(cè)試儀是一種專業(yè)的檢測(cè)注射器正壓的設(shè)備,適用于醫(yī)用注射器正壓試驗(yàn)研究項(xiàng)目和醫(yī)療器械檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中心等工作單位。注射器密合性正壓測(cè)試儀通常由壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理器和顯示器等部分組成。使用注射器密合性正壓測(cè)試儀時(shí),需要將注射器與壓力傳感器連接,然后將注射器內(nèi)的空氣抽出,再將注射器內(nèi)的空氣注入,通過測(cè)量注射器內(nèi)的壓力變化,來判斷注射器正壓是否正常。
試驗(yàn)原理:將注射器抽吸入公稱容量的水,裝在試驗(yàn)架上,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力連接密合,然后將芯桿按手推到側(cè)向力叉的中部位置,側(cè)向值最小單位為+0.05N,顯示器顯示軸向壓力最小單位 2kpa,軸向電機(jī)驅(qū)動(dòng)壓頭向前頂住注射器按手加載直至加到該規(guī)格注射器規(guī)定的壓力值,測(cè)試30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負(fù)壓效果下堅(jiān)持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。
操作準(zhǔn)備:
選擇符合測(cè)試要求的注射器型號(hào)和規(guī)格;
將注射器安裝在測(cè)試儀器的固定座位上,并保證其安裝牢固;
根據(jù)測(cè)試要求設(shè)置儀器的壓力參數(shù)和測(cè)試時(shí)間等;
啟動(dòng)儀器,并等待其穩(wěn)定后開始進(jìn)行測(cè)試。
總結(jié):在醫(yī)療快速發(fā)展的今天,注射器的使用是頻繁的,每年至少有160億次的注射操作,而且多數(shù)用于醫(yī)療注射。為了避免注射器密合性正壓異常給患者帶來的痛苦和安全隱患,注射器進(jìn)行密合性正壓測(cè)試是非常重要的,注射器密合性正壓測(cè)試儀的使用大大提高注射器的質(zhì)量和安全性,同時(shí)在藥檢所、大中型藥廠、醫(yī)院和檢測(cè)機(jī)構(gòu)等得到廣泛應(yīng)用。以上就是興樂為您 介紹的注射器密合性正壓測(cè)試儀國標(biāo)規(guī)定的內(nèi)容!如果還想了解更多關(guān)于注射器測(cè)試儀,注射針測(cè)試儀,縫合針測(cè)試儀等問題,歡迎來電或微信聯(lián)系,興樂團(tuán)隊(duì)將免費(fèi)為您解答。
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