在醫(yī)療實(shí)踐中,無(wú)論是注射、采血還是其他診療操作,醫(yī)用針的使用都是很重要的設(shè)備。由其針尖的刺穿力直接關(guān)系到操作的成敗和患者的感受。針尖刺穿力測(cè)試儀是根據(jù)GB15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》的第六部分的針尖檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的,用于注射針刺穿力試驗(yàn)的物理性能。
針尖刺穿力測(cè)試儀的組成主要包括智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)力傳感器,加載機(jī)構(gòu),打印機(jī),驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),測(cè)試平臺(tái)和夾具等;測(cè)試原理為用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰力值來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力度。通過(guò)精密的機(jī)械和傳感系統(tǒng),模擬真實(shí)的人體組織環(huán)境,對(duì)醫(yī)用針的刺穿力進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量。它能夠快速、客觀地評(píng)估針尖的性能,為醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu),醫(yī)用針生產(chǎn)廠家,醫(yī)用針使用單位提供了可靠的針尖刺穿力測(cè)試方法。
測(cè)試程序:
一、將被測(cè)針和模擬皮膚在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。(模擬皮膚材料:聚氮酯膜,厚度:0.35 mm士0.05 mm;硬度:邵氏A(85士10)B.2.3.4、暴露面積:(夾固后)等于φ610mm)不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
二、將被測(cè)針裝在測(cè)試夾具上,其軸線90度垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
三、將測(cè)試裝置移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min,測(cè)試距離為6mm~90mm 誤差不大于±5%。
四、啟動(dòng)測(cè)試儀器,在模擬皮膚上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得最大峰值力或記錄力/位移圖。
五、分析結(jié)果,分析記錄數(shù)據(jù),評(píng)估注射針的刺穿力是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于不符合要求的注射針采取相應(yīng)的改進(jìn)。
通過(guò)以上的測(cè)試,可以有效地檢測(cè)醫(yī)用針/注射針針尖的質(zhì)量篩選出性能優(yōu)良的醫(yī)用針,減少了因針尖問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。它不僅提高了醫(yī)療操作的效率和安全性,也為患者的健康和生命保駕護(hù)航!
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