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縫合針切割力測試儀在質(zhì)量控制方面有哪些具體應(yīng)用?

閱讀:362      發(fā)布時間:2024-7-5
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在繁忙的手術(shù)室里,每一根縫合針都承載著患者的希望和醫(yī)生的責任??p合針的質(zhì)量直接關(guān)系到手術(shù)效果和患者的康復(fù),因此,如何確保縫合針的性能穩(wěn)定、安全可靠,縫合針切割力測試儀的質(zhì)量控制成為了醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的焦點。

縫合針切割力測試儀在質(zhì)量控制方面有以下具體應(yīng)用:

首先,它可用于對生產(chǎn)批次的縫合針進行抽樣檢測,通過測量切割力數(shù)據(jù),判斷該批次產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品整體質(zhì)量符合標準。

其次,能夠?qū)Σ煌愋?、?guī)格的縫合針進行針對性測試,以明確其各自的性能特點,為臨床使用提供準確的參考依據(jù),避免因選用不當?shù)目p合針而影響手術(shù)效果。

再者,在研發(fā)新的縫合針產(chǎn)品時,可利用該測試儀來評估設(shè)計的合理性和可行性,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能。

此外,它還可以幫助建立質(zhì)量標準體系,確定合理的切割力范圍等指標,為行業(yè)規(guī)范的制定提供數(shù)據(jù)支持。

切割力.jpg

測試程序:

1.將縫合針、儀器和縫合線放置于22℃士2℃環(huán)境中至少1h,并在相同的條件下進行測試。

2.將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側(cè))向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對折打結(jié)長度為9cm~10cm,然后掛于上夾具上,使縫合線自然下垂成U型,并套人三角針刃口前段(三角刃口全長的1/3 處)進行切割。當三角刃口割斷縫合線時,指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。

3 按下工作控制開關(guān)按鈕,使指針復(fù)位。

4將夾針夾具轉(zhuǎn)動180°,即可測定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力,試驗方法同 (2)。

5每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術(shù)平均值。


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