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包裝材料微粒測試儀 執(zhí)行標準 T/CAMDI 009.1-2020 上海傲穎智能科技

時間:2024/8/17閱讀:371
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包裝材料微粒測試儀是一種專門用于檢測包裝材料表面或內(nèi)部微粒的儀器。它在醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)保、食品、制藥等多個領域都有廣泛的應用,特別是在藥品生產(chǎn)與安全領域,對確保藥品包裝及其內(nèi)容物中的不溶性微粒進行檢測顯得尤為重要。以下是對包裝材料微粒測試儀的詳細介紹:

一、基本原理

包裝材料微粒測試儀主要基于光散射原理或光阻法原理工作。

  • 光散射原理:通過激光照射藥物溶液或包裝材料表面,利用不溶性顆粒對光的散射作用,產(chǎn)生光散射信號。這些信號隨后被精密的顆粒分析儀捕獲并轉換成電子數(shù)據(jù),便于后續(xù)的分析與處理。

  • 光阻法原理:被檢測的液體或包裝材料表面微粒通過專門設計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被微粒阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化。這種信號變化與微粒通過光束時的截面積尺寸成正比,從而反映微粒的大小。每一個微粒通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少則反映了微粒的數(shù)量。

二、主要特點

  1. 高精度:采用高精度激光傳感器或光散射技術,能夠準確檢測微粒的大小和數(shù)量。

  2. 多通道檢測:部分型號具備多個檢測通道,可以同時檢測不同粒徑范圍的微粒。

  3. 自動化操作:內(nèi)置計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),實現(xiàn)自動化操作和數(shù)據(jù)處理。

  4. 兼容性強:適用于多種包裝材料(如玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑泡罩包裝等)及其內(nèi)容物(如注射液、無菌粉末等)的微粒檢測。

  5. 易于操作:配備觸摸屏操作界面和中文菜單提示,操作簡便直觀。

三、應用領域

包裝材料微粒測試儀廣泛應用于以下領域:

  1. 藥品生產(chǎn)與安全:檢測藥品包裝及其內(nèi)容物中的不溶性微粒,確保藥品的純凈度和療效。

  2. 醫(yī)療器械檢測:檢測輸液器具、麻醉器具等醫(yī)療器具的微粒污染情況。

  3. 環(huán)保領域:檢測水體、空氣等環(huán)境樣品中的微粒污染。

  4. 食品工業(yè):檢測食品包裝材料及其內(nèi)容物中的微粒污染情況。

四、技術參數(shù)示例(以某型號為例)

  • 測量范圍:如2100μm或5150μm

  • 通道數(shù)量:如8個通道

  • 取樣面積:如10cm2

  • 取樣時長:如5~59秒

  • 準確度:如±20%

  • 重復性:如RSD<5%

  • 數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機、RS232接口外接計算機等

五、注意事項

  1. 正確安裝與校準:確保測試儀正確安裝并進行必要的校準工作以提高測量精度。

  2. 避免干擾:盡量減少外界因素對測量的干擾,如電磁干擾、振動等。

  3. 定期維護:定期對測試儀進行清潔和維護保養(yǎng)以確保其正常運行和延長使用壽命。

  4. 安全操作:在使用過程中遵守安全操作規(guī)程以確保人身和設備安全。

綜上所述,包裝材料微粒測試儀是一種高精度、多功能的檢測設備在多個領域都有著廣泛的應用前景。


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