傲穎 血管支架耐久性測試儀 說明方案 傲穎 血管支架耐久性測試儀 說明方案

一，用途

對于血管支架耐久性測試而言，徑向疲勞試驗機符合并超越了ASTM F2477的嚴(yán)苛規(guī)定.血管植入物搏動耐久性測試的監(jiān)管法規(guī)對測試條件以及結(jié)果這兩方面都提出了嚴(yán)格的要求，標(biāo)準(zhǔn)4億次循環(huán)測試要求同時兼具堅固、準(zhǔn)確等特性，可以連續(xù)不停歇運行的可靠測試平臺。

二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 

ISO 25539

三，設(shè)備優(yōu)點

系統(tǒng)工程設(shè)計極為可靠適合連續(xù)工作

 徑向耐久性測試儀設(shè)計為提供的系統(tǒng)可靠性。包含的驅(qū)動系統(tǒng)，標(biāo)配帶有一個電磁電機及控制器、一套系統(tǒng)總管、一套帶循環(huán)泵的水槽、壓力傳感器以及溫度傳感器等，可適合加載所有尺寸的血管植入物測試樣品。

支架疲勞試驗機的能力確保用戶可以在一臺設(shè)備上對直徑2.5毫米至50毫米范圍的全部血管支架假體進行測試。根據(jù)模擬血管直徑和外形的不同，系統(tǒng)總管可以提供12、8、6或4個樣品安裝位置，對于不同直徑尺寸的支架樣品，不需要更換整個儀器，而只需要更換相應(yīng)的總管系統(tǒng)即可實施測試

系統(tǒng)帶有4套可選總管系統(tǒng)，可用來容納長達400毫米的直管、彎管或分叉模擬血管。

為何選擇血管支架徑向耐久性試驗機？

1.一臺儀器僅更換總管系統(tǒng)，就可以針對從2.5到50毫米直徑范圍的樣品進行測試，提升了工作能力以及投資回報率

2.橡膠波紋管技術(shù)防止金屬波紋管容易出現(xiàn)的氣泡問題，易于除泡，同時避免了金屬波紋管的腐蝕、泄漏以及污染

3.模擬雙電機系統(tǒng)在模擬血管兩端同時加壓，防止出現(xiàn)駐波

4.單電機系統(tǒng)對比雙電機系統(tǒng)更易維護

5.可以容納*長400毫米的模擬血管，可以測試較長支架以及重疊放置支架

6.技術(shù)使得在更換不同的樣品管徑時，只需要更換總管系統(tǒng)而不需要更換電機和波紋管；系列血管支架疲勞試驗機已經(jīng)在一些支架公司通過數(shù)億周期嚴(yán)格測試并使用至今，在自己實驗室同樣獲得了的驗證

四，軟件功能簡單易用

閉環(huán)控制軟件采用直覺式的界面設(shè)計，簡化每步操作，從系統(tǒng)啟動到獲得結(jié)果都方便易用。

五，技術(shù)參數(shù)：

1控制系統(tǒng)：PLC帶PC電腦；

2水泵：無級變速流量控制；

3接頭：不同血管不同接頭，快插接頭，304材料制作；

4轉(zhuǎn)盤：測試角度360度旋轉(zhuǎn)；

5血管距離：可任意調(diào)節(jié)；

6恒溫槽溫度范圍：0-99度可任意設(shè)置溫度，容量：15L;

7外殼：304不銹鋼制作，表面噴塑；

8支架直徑范圍：2.5-40mm，模擬血管數(shù)目：3-6；

9脈頻率：0-50Hz；

10溫度——溫度應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是相當(dāng)情況，要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定。

11實際的溫度和精度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄。

12 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液，如果在其他環(huán)境下進行測試應(yīng)給出說明和理由。

13生理壓力——預(yù)期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg～160 mmHg。

13生理脈動頻率-—針對該測試方法，確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

14微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價。可以使用生物抑制劑抑制微生物的生長，但這些抑制劑不能造成非預(yù)期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負面影響。

15當(dāng)模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑。

16外形尺寸：約620*310*1200（mm）配電腦