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GB15810標(biāo)準(zhǔn)注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀重要性和作用

閱讀:957      發(fā)布時(shí)間:2023-10-20
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注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀也稱為器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀,主要用于測(cè)量注射器在負(fù)壓狀態(tài)下的密封性能。注射器是醫(yī)療器械中常用的一種藥品輸液器具,其密封性能關(guān)系到藥品的使用效果和患者的治療效果。因此,注射器的密封性能測(cè)試非常重要。

 

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要由測(cè)試儀、壓力傳感器、真空泵等組件組成。其測(cè)試原理是在注射器內(nèi)部建立負(fù)壓環(huán)境,通過觀察注射器內(nèi)是否產(chǎn)生氣泡,以及測(cè)試儀測(cè)量的氣壓值的變化,判斷注射器的密合性能是否合格。

 

測(cè)試過程大致如下:

 

1. 將待測(cè)注射器裝入密合性負(fù)壓測(cè)試儀的工裝內(nèi);

 

2. 設(shè)置測(cè)試儀的測(cè)試參數(shù),如測(cè)試時(shí)間、測(cè)試壓力、負(fù)壓值等;

 

3. 啟動(dòng)測(cè)試儀,開始測(cè)試;

 

4. 在測(cè)試過程中觀察注射器內(nèi)是否出現(xiàn)氣泡;

 

5. 結(jié)束測(cè)試后,對(duì)測(cè)試儀測(cè)量到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,判斷注射器的密合性能是否合格。

 

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于制造藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)部門等相關(guān)領(lǐng)域,對(duì)保證注射器的生產(chǎn)質(zhì)量和使用效果具有重要意義。

 

 

 

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀設(shè)備介紹:

采用7英寸觸摸屏顯示,中英文菜單顯示,并觸控顯示屏菜單進(jìn)行選擇,并可由機(jī)載打印機(jī)打印出測(cè)試結(jié)果。測(cè)試參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批次、測(cè)試人員等信息可自由輸入、可增加多級(jí)管理員權(quán)限、測(cè)試程序可遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級(jí)維護(hù)、檢測(cè)精準(zhǔn)、操作便捷等特點(diǎn)。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等

檢測(cè)項(xiàng)目:醫(yī)用耗材包裝密合性負(fù)壓檢驗(yàn)

控制系統(tǒng):PLC

操作系統(tǒng):Linux

技術(shù)指標(biāo):可定制

公稱容量:可定制范圍任意選擇。

負(fù)壓檢測(cè):0-94Kpa誤差不大于±1% 分辨率:0.01kpa



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