人胰島素國際標準(編碼11/212)旨在用作胰島素診斷測量的校準器。它是在世界衛(wèi)生組織ECBS第70次會議(2019年)上建立的。
1.預期用途
2人胰島素國際標準(編碼11/212)旨在用作胰島素診斷測量的校準器。它是在世界衛(wèi)生組織ECBS第70次會議(2019年)上建立的。
本標準取代了庫存耗盡的1人胰島素國際參考制劑(編號66/304)和世界衛(wèi)生組織人胰島素國際標準(編號83/500),用于校準人胰島素診斷測量。這兩個標準都以IU分配,這不再反映向質量分配分子的國際過渡。因此,通過質量平衡法,2英寸人類胰島素國際標準11/212的含量為每安瓿9.19毫克。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。
3.單位面積
每個安瓿含有9.19mg/安瓿(擴展不確定度為9.14-9.24mg/安瓿,k=2)凍干人胰島素。該值可以使用國際公認的IU轉換為IU
純胰島素的比活性(1IU-0.0347mg)。
4.內容
生物材料的原產國:丹麥。每安瓿含有1克含有高純度重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。
5.儲存
未開封的安瓿應在-20℃下儲存。請注意:由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。