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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第2年

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膏藥的外觀及使用性能的檢測(cè)

時(shí)間:2025/1/16閱讀:223
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一款合格的膏藥出廠檢測(cè)要經(jīng)歷哪些項(xiàng)目的檢查呢

一、外觀檢查:觀察膏藥的外觀狀態(tài),如顏色、氣味等,確保產(chǎn)品符合既定的外觀標(biāo)準(zhǔn)。

 感官檢查

 1. 外觀:優(yōu)質(zhì)膏藥一般顏色均勻,沒有明顯色素沉淀,沒有異物。

 2. 手感:優(yōu)質(zhì)膏藥應(yīng)具有較好的粘稠度,用手揭起時(shí)不會(huì)輕易撕裂,也不會(huì)黏連在皮膚上。

 3. 氣味:優(yōu)質(zhì)膏藥應(yīng)具有草本香味,沒有刺鼻氣味或異味。
顯微鏡檢測(cè)

 通過顯微鏡觀察膏藥的微觀結(jié)構(gòu),可以更深入地了解其質(zhì)量。優(yōu)質(zhì)膏藥的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)均勻,草藥成分分布均勻,沒有明顯的氣泡或顆粒。

二、為了準(zhǔn)確評(píng)估貼膏劑的黏附力,研究者們開發(fā)了多種檢測(cè)方法。其中,常用的方法包括拉伸試驗(yàn),剪切試驗(yàn),剝離試驗(yàn)。

 剝離強(qiáng)度與粘附力檢測(cè):評(píng)估膏藥在貼敷過程中的粘附力,包括初黏力、持黏力和剝離強(qiáng)度,確保膏藥能夠穩(wěn)固地貼敷在皮膚上。

 黏附力是指貼膏劑與皮膚之間形成的結(jié)合力,它直接影響到貼膏劑能否穩(wěn)定地附著在皮膚上,以及藥物是否能夠有效地傳遞至目標(biāo)部位。若黏附力不足,貼膏劑可能會(huì)在使用過程中脫落,導(dǎo)致藥物劑量不準(zhǔn)確、治療效果不佳甚至產(chǎn)生副作用。

三、物理性能檢測(cè):如軟化點(diǎn)、重量差異、塑性檢測(cè)等,反映膏藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

 軟化點(diǎn),物質(zhì)軟化的溫度,主要指的是無定形聚合物開始變軟時(shí)的溫度。近年來我國藥典進(jìn)一步完善,提出對(duì)膏藥的軟化點(diǎn)的測(cè)定。目前對(duì)膏藥軟化點(diǎn)的測(cè)定一般采用功率可調(diào)的電爐進(jìn)行加熱,這種方法對(duì)膏藥軟化點(diǎn)的測(cè)定無法做到準(zhǔn)確定量,不能滿足藥典規(guī)定的要求。




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