TDP-5單沖壓片機(jī)
【簡(jiǎn)單介紹】
【詳細(xì)說明】
單沖壓片機(jī)詳細(xì)介紹 |
單沖壓片機(jī)能將粉粒狀原料壓制成直徑5-16mm圓片狀、圓柱狀片劑,還可壓制帶有文字、商標(biāo)、圖案的片劑。片劑的重量、厚度及硬度均可調(diào)節(jié),只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品可廣泛適用于制藥廠、化工廠、醫(yī)院、科研單位、實(shí)驗(yàn)室試制和小批量生產(chǎn)。 技術(shù)參數(shù) |
生產(chǎn)出的片劑樣品(購(gòu)買機(jī)器前,您可將物料寄到我們公司試做樣品!滿意后再購(gòu)買機(jī)器?。? | |
醫(yī)藥片劑 | 食品片劑 | 化工片劑 |
中藥片 | 西藥片 | 糖果片 |
潤(rùn)喉糖片 | 鈣片 | 口含片 |
奶片 | 糖衣片 | 包衣片 |
工作原理 壓片機(jī)下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字校庾≈心?椎?,利用加料器向中模孔中填充藥物,上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心?祝⑾滦幸欢ㄐ谐?,將藥粉壓制成片,上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程,下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。 |
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TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)左側(cè)圖 |
TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)右側(cè)圖 |
TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)正面圖 |
TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)結(jié)構(gòu)(圖一) |
TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)結(jié)構(gòu)(圖二) |
附件、配件、工具圖 | |
1、實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)附件(只隨機(jī)器標(biāo)配一付模具?。?/span> |
2、實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)工具圖(注:可根據(jù)公司的實(shí)際情況來決定是否配送,如沒有請(qǐng)自備工具?。?/span> |
內(nèi)六角(套) | 開口扳手(多個(gè)) | 螺絲刀(十字、一字) |
簡(jiǎn)單操作過程圖(在開機(jī)操作前一定要先手動(dòng)試壓片劑?。?/span> |
1、材料準(zhǔn)備(制造顆粒) | 2、模具安裝 |
3、片劑厚度調(diào)節(jié) | 4、放藥物轉(zhuǎn)動(dòng)手輪進(jìn)行試壓片劑 |
5、一邊試壓片劑一邊調(diào)節(jié)片劑的厚度 | 6、看試壓出來的片劑是否合格方可開機(jī)制作片劑 |
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TDP-5實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)開機(jī)制作片劑視頻 |
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1 安裝前準(zhǔn)備工作 1、壓片機(jī)安裝在牢固的木制工作臺(tái)上(也可安裝在水泥臺(tái)上)用三付M12地腳螺釘固定。工作臺(tái)面至地面的高度約600毫米左右(以手搖,操作方便為度)。為了拆卸修理方便,在木制工作臺(tái)上對(duì)應(yīng)下沖芯桿的位置片還應(yīng)有一個(gè)直徑約35毫米的孔。 2、接通電機(jī)電源前先將電動(dòng)機(jī)接好地線,以保安全。卸下三角皮帶,接通電機(jī)電源,開動(dòng)電機(jī)觀察電機(jī)旋轉(zhuǎn)方向是否正確(電機(jī)軸的旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)與防護(hù)罩或手輪上的箭頭方向相反)若旋轉(zhuǎn)方向不對(duì),則另行接線然后再把三角皮帶裝好。 3、機(jī)器模具安裝所用工具有大力鉗,工具扳手,內(nèi)六角板手 2 沖模的安裝 安裝順序:沖模、下料斗安裝順序:下模—中模—臺(tái)板—上模—下料斗
旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對(duì)準(zhǔn)下沖緊固螺釘,并要插到底)zui后旋緊下沖固定螺釘。 2) 中模安裝 旋松中模固定螺釘,把中模拿平放入中模臺(tái)板的孔中,同時(shí)使下沖進(jìn)入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時(shí)須注意把中模拿平,以免歪斜放入時(shí)卡住,損壞孔壁。 3) 上模安裝 旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。 沖模安裝完畢后,用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪、使上沖緩慢下降進(jìn)入中模孔中,觀察有無(wú)碰撞或磨擦現(xiàn)象,若發(fā)生碰撞或磨擦,則松開中模臺(tái)板固定螺釘(兩只),調(diào)整中模臺(tái)板固定的位置,使上沖進(jìn)入中模孔中,再旋緊中模臺(tái)板固定螺釘,如此調(diào)整直到上沖頭進(jìn)入中模時(shí)無(wú)碰撞或磨擦方為安裝合格。 1) 出片的調(diào)整 轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖升到zui高位置,觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉(zhuǎn)達(dá)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 至此,用手搖動(dòng)手輪,空車運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常,則可加料試壓,進(jìn)行下一步調(diào)整。 2) 充填深度的調(diào)整(即藥片重量的調(diào)整) 旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪向左轉(zhuǎn)使下沖芯桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕)。調(diào)好后仍將輪齒壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 3) 壓力的調(diào)整(即藥片硬度的調(diào)整) 旋松連桿鎖緊螺母、轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿,向左轉(zhuǎn)使上沖芯桿向下移動(dòng),則壓力加大,壓出的藥片硬度增加;反之,向右轉(zhuǎn)則壓力減少,藥片硬度降低,調(diào)好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。 至此,沖模的調(diào)整基本完成,再啟動(dòng)電機(jī)試壓十余片,檢查片重,硬度和表面光潔度等質(zhì)量如合格,即可投料生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中、仍須隨時(shí)檢查藥片質(zhì)量,及時(shí)調(diào)整。 4 沖模的拆卸 1)拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,若配合較緊,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃。 2)拆卸中模:旋松中模固定螺釘,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)達(dá)動(dòng)調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)手輪,使下沖芯桿將中模頂出一部份,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,不可用力轉(zhuǎn)動(dòng)手輪硬頂,以免損壞機(jī)件。這時(shí)須拆下中模臺(tái)板再取出中模。 3)拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃)。 4)沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置時(shí),其頂端不高于中模臺(tái)板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時(shí)發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故)。zui后仍將下沖固定螺釘旋上。 |
操作注意事項(xiàng) |
1、初次使用前應(yīng)對(duì)照機(jī)器實(shí)物仔細(xì)閱讀說明書,然后再使用。 |
壓片過程的三大要素 |
a.流動(dòng)性好:使流動(dòng)、充填等粉體操作順利進(jìn)行,減小片重差異; b.壓縮成形性好:不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象; c.潤(rùn)滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進(jìn)行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動(dòng)性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤(rùn)滑劑,如硬脂酸鎂,雖然降低片劑的強(qiáng)度,但也可以減少裂片。 簡(jiǎn)化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡(jiǎn)單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動(dòng)性差、片重差異嚴(yán)重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制,但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。 |
壓片過程中可能發(fā)生的問題 (一)松片 片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取? (二)裂片 片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。 檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。 (三)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。 產(chǎn)生原因:含水量過多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。 (四)崩解遲緩 片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。 產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。 (五)片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 (六)變色或色斑 指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。 產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。 (七)麻點(diǎn) 指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。 產(chǎn)生原因:潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗?;蚣?xì)粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。 解決措施:選擇合適的潤(rùn)滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機(jī)器異常發(fā)熱等。 |
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