前言
強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)?zāi)芙沂靖鞣N環(huán)境因素對(duì)原料藥和制劑的影 響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲(chǔ)存條件、保質(zhì) 期和分析方法的特異性。而降解產(chǎn)物的信息能幫助改進(jìn) 化合物或配方的發(fā)展。 霉酚酸酯（MMF）的商標(biāo)名稱為驍悉（CellCept），是一 種免疫抑制劑和霉酚酸（MPA）的前體藥物。MMF 廣泛 的應(yīng)用在治療排異反應(yīng)和自體免疫疾病的移植 藥物中。本研究選擇 MMF 作為模型化合物。 本文開發(fā)了一種快速可靠的分析霉酚酸酯降解產(chǎn)物的完 整工作流程，使用的儀器是賽默飛世爾科技的 AccelaTM UHPLC 系統(tǒng)和臺(tái)式 Orbitrap Q ExactiveTM 質(zhì)譜儀，數(shù)據(jù)處理 采用 Mass FrontierTM 軟件。霉酚酸酯在熱和過氧化物催化 下的降解研究的 pH 值設(shè)定為 2.0、3.5、6.0 和 8.2。采用 HRAM 全掃描和數(shù)據(jù)依賴 MS/MS 在高分辨率和極性切換 模式下實(shí)現(xiàn)降解產(chǎn)物的快速鑒定。HRAM MS 和 MS/MS 譜 圖以及正 / 負(fù)離子模式切換，能可靠完成降解產(chǎn)物的定性 和結(jié)構(gòu)鑒定。
提供商 |
賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
31次 |
資料大小 |
1.8MB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
541次 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
17
立即詢價(jià)
您提交后，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)