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一、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀工作原理
真空衰減法通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)泄漏檢測(cè):
抽真空階段:將安瓿瓶置于密閉測(cè)試腔內(nèi),利用真空泵抽取空氣,使內(nèi)部壓力降至負(fù)值(通常低于100kPa)。
壓力監(jiān)測(cè)階段:若瓶體存在微孔,外界空氣會(huì)滲入瓶?jī)?nèi),導(dǎo)致測(cè)試腔內(nèi)壓力回升。儀器通過(guò)高精度傳感器(靈敏度達(dá)0.1-1μm)實(shí)時(shí)記錄壓力變化。
數(shù)據(jù)分析階段:結(jié)合雙傳感器技術(shù)或微型流量計(jì),計(jì)算泄漏率與漏孔尺寸,并與預(yù)設(shè)閾值對(duì)比,判定密封性是否合格。
二、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀核心優(yōu)勢(shì)
非破壞性檢測(cè):測(cè)試后安瓿瓶可正常使用,避免藥品浪費(fèi)。
高效精準(zhǔn):?jiǎn)纹繙y(cè)試時(shí)間約30秒,可定量檢測(cè)泄漏量(如1-3μm漏孔)。
合規(guī)性強(qiáng):符合ASTM F2338、USP 1207等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),支持GMP數(shù)據(jù)追溯。
三、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀應(yīng)用場(chǎng)景
制藥行業(yè):用于無(wú)菌注射劑、凍干粉針劑、預(yù)灌封注射器等包裝密封性檢測(cè),防止藥品污染或失效。
食品與化妝品:檢測(cè)小容量玻璃瓶、軟管等包裝的密封性,保障產(chǎn)品安全與品質(zhì)。
醫(yī)療器械:檢測(cè)一次性注射器、采樣管等醫(yī)用耗材的密封性。
總結(jié)
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀憑借其高效、精準(zhǔn)和非破壞性的優(yōu)勢(shì),已成為制藥行業(yè)包裝密封性檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)"。隨著技術(shù)升級(jí)與場(chǎng)景拓展,其將在保障藥品安全、提升生產(chǎn)效率方面發(fā)揮更大作用。未來(lái),隨著自動(dòng)化與智能化的深度融合,該設(shè)備有望向更廣泛的工業(yè)領(lǐng)域滲透。
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