GMP中關(guān)于塵埃粒子計數(shù)器采樣管長度的建議

來源：蘇州長留凈化科技有限公司 2017年07月21日 10:29

塵埃粒子計數(shù)器，關(guān)于采樣管的確認

在確認級別時，應(yīng)當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當采用等動力學(xué)的取樣頭。上面是2010版GMP附錄1中一句話，問題是，到底采樣管多短比較合適呢？

2010版GMP來源于歐盟GMP的翻譯。先去看看歐盟GMP怎么說，找到原文一看，也是要求較短

讓我們看看歐盟GMP附錄1注釋是怎么說的：

上面說明，對于較長取樣管，大于等于5.0微米例子具有較高的沉降率，因此推薦采用較短的

這段對于儀器校驗提出了具體要求，也說明在線監(jiān)控系統(tǒng)不被歐盟接受用于系統(tǒng)級別確認

1.5米（約等于5英尺）長的采樣管被認為是可以接受的

zui后可以確認，小于等于5英尺的采樣管是法規(guī)方可以接受的

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