實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn) 加快藥機生產(chǎn)效率
對于制藥行業(yè)來說,研發(fā)和創(chuàng)新是根本,越往后要越注重研發(fā)投入和效率。效率就是金錢,效率是制藥行業(yè)快速發(fā)展的先決條件。隨著制藥行業(yè)市場競爭的日趨激烈,制藥企業(yè)越來越注重效率的提高,越來越多的制藥企業(yè)將愿意嘗試更新生產(chǎn)方法,采用全新規(guī)范。在這個快速發(fā)展的年代,制藥機械企業(yè)需要不斷推陳出新,研究出新的生產(chǎn)方式,以幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率。
筆者獲悉,如今很多制藥公司在嘗試連續(xù)性生產(chǎn)系統(tǒng),這種連續(xù)性生產(chǎn)技術(shù)將批量生產(chǎn)的分段步驟整合成一個緊密相聯(lián)的過程,采用流水線生產(chǎn)方法,使得制藥生產(chǎn)速度顯著提高。另外,這種連續(xù)性模式采用在線控制方法,實時監(jiān)測生產(chǎn)過程,也大大降低了污染的潛在可能。連續(xù)性生產(chǎn)是制藥行業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢,為推動制藥企業(yè)更好的實現(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn),制藥機械設(shè)備企業(yè)需加大研發(fā)投入。
據(jù)了解,*制劑裝備企業(yè)在開發(fā)的新一代設(shè)備時均要求與工程設(shè)計相結(jié)合,實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn),這樣不僅便于操作,而且能降低操作成本,實現(xiàn)無菌生產(chǎn)。如粉針劑設(shè)備方面可提供灌裝機與無菌室為組合的整體凈化層流裝置,這樣可實現(xiàn)自動化及無菌生產(chǎn)。
但是從目前來看,我國制藥機械設(shè)備與*水平相比,裝置系統(tǒng)匹配性、關(guān)聯(lián)性均較差。為適應(yīng)新的市場需求,提高制藥生產(chǎn)效率,藥機企業(yè)應(yīng)不斷加強技術(shù)研發(fā),實現(xiàn)制藥自動化、連續(xù)化生產(chǎn),如片劑生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)實現(xiàn)送料、加料、壓片管理皆可電腦控制。
注重細(xì)部結(jié)構(gòu)設(shè)計 提高藥機工作精度
面對藥品需求的增加以及藥品審批速度的加快,制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率是跑贏市場的重要砝碼。但是光有效率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,精度與質(zhì)量乃制藥企業(yè)生存的根本,為推動我國制藥工業(yè)快速發(fā)展,制藥機械企業(yè)還需在精度上不斷發(fā)力。
筆者獲悉,在國外,制藥設(shè)備企業(yè)大多注重細(xì)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計,注重精益求精的“工匠精神”,在制造生產(chǎn)上一絲不茍,從而使得設(shè)備精度相當(dāng)高。
所謂“失之毫厘謬以千里”,藥機產(chǎn)品度的高低對制藥質(zhì)量的好壞具有巨大的影響。如對于噴霧干燥設(shè)備而言,高的表面光潔度可以大大降低粘壁現(xiàn)象。提高藥機精度,這是新時期下,制藥機械企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)之一。
如無菌環(huán)境中的快速灌裝是一項十分艱巨的任務(wù),它不僅僅涉及到灌裝的精度而且也涉及到用戶要求的灌裝質(zhì)量,因此,細(xì)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計以及精度的把控十分重要。“借助于很高的定量控制精度,灌裝設(shè)備用戶能夠得到具有很高灌裝性的灌裝線。”有行業(yè)人士表示。
制藥行業(yè)是一個特殊的行業(yè),對于質(zhì)量要求相當(dāng)高,制藥機械企業(yè)作為制藥工業(yè)發(fā)展的設(shè)備后盾,需要不斷提高技術(shù)水平,提高設(shè)備的度,從而為制藥事業(yè)發(fā)展添磚加瓦。同時在激烈的市場競爭中,制藥機械企業(yè)只有提高了設(shè)備的技術(shù)水平和精度才能擁有更多的話語權(quán)。
編后語
在加快制藥生產(chǎn)效率以及精度提高的道路上,制藥機械設(shè)備的作用*。隨著人類對藥物特別是創(chuàng)新藥物需求的不斷增加,制藥企業(yè)將不斷尋找新的方法以提高生產(chǎn)效率以及制藥質(zhì)量和精度,因此自動化制藥設(shè)備和制藥機器人將成為藥機企業(yè)研發(fā)的對象。專家表示,2017年下半年,自動化設(shè)備和機器人仍是制藥機械企業(yè)聚焦的重點。據(jù)悉,機器人不僅可以執(zhí)行比人類大約快三到四倍的速度,而且還可以達(dá)到低于一張紙厚度的精度,對制藥精度的提高具有重要意義。隨著科技的不斷成熟,自動化設(shè)備和機器人在制藥發(fā)展過程中前景不可估量。
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