國家藥典委發(fā)布關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第二十五批)的公示,其中對《0212藥材和飲片檢定通則》規(guī)定藥材及飲片(植物類)五種重金屬元素統(tǒng)一*,以及《2322 汞、砷元素形態(tài)及價態(tài)測定法》收載了動物類、植物類、礦物藥及其制劑檢測方法,檢測項目及*。
注:表格中描述的鉛、鎘、砷、汞、銅五種元素*范圍限于植物類藥材和飲片
符合要求的分析儀器及性能
測定藥材及飲片(植物類)中的重金屬元素,京科瑞達為您推薦,二手島津 AA-7000 原子吸收分光光度計;面向動物類、植物類、礦物藥及其制劑中重金屬元素分析推薦二手島津20A高效液相色譜儀以及二手安捷倫ICP-MS 7500等儀器。
中藥重金屬、元素形態(tài)及價態(tài)分析應用實例
1.AAS法測定白芍中五種重金屬元素
使用AA-7000原子吸收分光光度計測定白芍中金屬元素,線性系數(shù)大于0.9992,線性良好,方法檢出限達到*1/10或更低,RSD<0.88%,精密度良好。島津建立應用方案可以滿足中藥材中多種金屬元素準確分析的要求。
白芍中五種金屬元素分析結果、重復性、檢出限
2.ICP-MS法測定甘草中五種重金屬元素
使用ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質譜儀測定甘草中金屬元素含量,方法檢出限遠低于*,RSD<3.11%,精密度良好,加標回收率98.6%~101%。該方法可以滿足藥典規(guī)定的甘草中多種金屬元素準確分析的要求。
甘草中五種金屬元素分析結果、重復性、檢出限
3.HPLC-ICP-MS法測定朱砂中形態(tài)及價態(tài)汞
使用島津LC-20A HPLC色譜和安捷倫ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質譜儀分析朱砂中的價態(tài)汞,方法檢出限20.8 μg/g,方法檢出限達到*1/10以下。樣品中二價汞的含量為0.0089%,且測定結果因所用浸提溶液不同存在一定差異,滿足2020版中國藥典《朱砂-藥材與飲片質量標準草案》公示稿中二價汞含量不超過0.10% 的要求。
形態(tài)及價態(tài)汞色譜圖
對上述三種分析方法的總結
方案全面
覆蓋AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三種元素分析方法,提供分析儀器、附件、色譜柱耗材一站式解決方案
優(yōu)異的靈敏度
三種分析方法的方法檢出限達到*1/10或更低
便捷易用
方法開發(fā)助手減少分析方法創(chuàng)建時間,提升分析效率
更低運行成本
運行成本低于常規(guī)ICPMS的70%
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