GB15811-2001注射針針尖穿刺力測試方法
【針尖穿刺力測試儀器介紹】
MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準(zhǔn)確性;十六種獨(dú)立試驗(yàn)程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)J?,可以滿足用戶的各種試驗(yàn)需求。該設(shè)備專業(yè)應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測試,可以精(分隔符)確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
【穿刺力測試原理】
用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。
【測試方法介紹】
1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測試;
2、按下圖所示,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;
3、將被測針裝在試驗(yàn)設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心;
4、試驗(yàn)機(jī)測試速度設(shè)置為100mm/min,進(jìn)行試驗(yàn)。
5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù),啟動試驗(yàn)。設(shè)備實(shí)時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較,當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
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